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香港综合肿瘤中心

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问:PD-1抗体可以和地塞米松一块打吗?
答:地塞米松不能和PD-1同时使用,可能会影响效果。所有的PD-1抗体使用的指南,没有提到过特定患者需要在注射PD-1之前打地塞米松防止副作用。
问:使用激素类药物处理PD-1副作用会不会影响PD-1的效果?
答:暂时的使用激素类药物处理PD-1抗体引起的副作用应该不会使PD-1无效。
问:使用PD-1之后副作用越大,是不是效果就越好啊?
答:PD-1抗体的效果和副作用的发生率是否相关存在很大争议,不发生副作用的患者也可可能会有好的效果。
问:国内患者使用PD-1抗体之后容易发生的副作用有哪些?
答:国内患者使用PD-1之后容易发生的副作用包括:
发烧:有的患者低烧持续,有的高烧持续,甚至到40度;持续时间也不一定,三五天到者两周的都有;有的患者还会每天不定时发烧。低烧可以考虑物理降温,控制不知可以吃药或者使用退烧针。
疼痛:相当一部分患者会有疼痛加重的感觉,尤其是肿瘤部位和骨转的位置。如果很严重,就吃止疼药(奥施康定或者吗啡或者别的止疼药)控制,生活质量还是第一位的。
胸水:已经发现好几位患者使用PD-1之后出现胸水的副作用。,如果患者在使用之前就已经有胸水,请一定权衡使用之后可能会导致胸水加重,做好应对的准备。如果胸水太多影响心肺功能了建议抽掉。
血常规异常:部分患者会出现白细胞、粒细胞的异常,或高或低,不同的患者都不一样。
问:何时选择免疫治疗最合适?
答:肿瘤病人体内肿瘤负荷最低时期,是免疫治疗最佳时机。免疫治疗应参与肿瘤治疗的全疗程,可与传统的手术、放疗、化疗协同,进行肿瘤综合治疗。
问:PD-1都可以治疗那些类型的肿瘤?
答:PD-1是一种细胞周期检验点蛋白,它的失控导致肿瘤细胞能够逃避体内免疫监控。根据FDA作出的决定,Opdivo被批准用于治疗黑色素瘤(相关阅读:FDA提前三个月批准施贵宝PD-1抑制剂Nivolumab(Opdivo),与Keytruda同价)。而在这一领域中类似的药物还有默沙东的Keytruda。此次施贵宝的临床研究结果使得Opdivo成为第一个对肺癌有疗效的PD-1药物。PD-1药物用于其他种类的临床试验正在展开,或许对胃癌等更多癌症有效。
问:生产PD-1的著名制药厂家都有那些?
答:癌细胞可利用“调节子(regulator)”途径,如检查点(checkpoint)途径,逃避机体免疫系统的侦察,从而保护肿瘤免受免疫系统的攻击。PD-1/PD-L1免疫疗法是当前备受瞩目的新一类抗癌免疫疗法,旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症,通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡,具有治疗多种类型肿瘤的潜力,有望实质性改善患者总生存期(OS)。该领域的佼佼者——默沙东、百时美施贵宝、阿斯利康、罗氏均在火速推进各自的临床项目,调查单药疗法和组合疗法用于多种癌症的治疗,以彻底发掘该类药物的最大临床潜力。
问:PD1抗体有用吗?有临床数据吗?
答:有用,已公布的临床数据如下:BMS的PD-1单抗(Nivolumab,Opdivo)其他方法针对复发难治的霍奇淋巴瘤治疗效果:23名病人(18个接受过自体干细胞移植,但是复发;18个接受过brentuximab vedotin治疗,但是复发);PD-1治疗效果:20名病人ORR,有效果,其中4名完全缓解,16名部分缓解;24周无进展生存期 86%;三级副作用22%。针对各种癌症:对非小细胞肺癌的ORR 18%,黑色素瘤28%,肾细胞癌27%,反应持续时间一年以上的占65%。针对没有BRAF突变的黑色素瘤:一年生存率72.9%,ORR反应40%,中位无进展生存期5个月。
针对晚期鳞状非小细胞肺癌的临床试验因为效果非常好而提前终止,对照组是紫杉醇。MERK的PD-1单抗(pembrolizumab,Keytruda)针对CTLA-4耐药的黑色素瘤:ORR 26%,中位持续时间8个月针对三阴乳腺癌的ORR是18.5%,将它和三期的ADC药CDX-011(ORR=33%)对比,效果并不理想。(以上信息截止2015年3月) 从数据可以看出,PD1抗体的效果还是很不错的,尤其是对黑色素瘤和肺癌,不过,它不是万能的,但这是一个新的希望。
问:国内使用的PD1抗体价格怎么样?
答:Keytruda:粉剂50mg/支,24000RMB/支,一次使用3支(2mg/kg,50kg以下用2支,50kg以上用三支),一般使用三次评估效果,保守得准备22万。美国一年的价格是10万美元。也有Opdivo,规格和Keytruda不一样,不过最后算下来价格差不多,国内使用的多是Keytruda。2015年3月得到的消息是:Keytruda美国市面只有100mg水剂,不再有50mg粉剂。今后美国是否生产50mg粉剂不确定。
问:做之前需要做PD1和PDL1的基因检测吗?
答:已经有文章显示用PD1抗体之前检测PD1和PDL1有利于预测预后,两者的相关性很强,但是不代表检测PD1或是PDL1没有表达就意味着使用PD1抗体没有效果,可能的原因就是基因检测的结果有问题,存在假阳性或是假阴性的可能性。