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严重硬皮病的干细胞移植可改善生存质量

文章出处:未知 责任编辑:PD-1编辑王 作者:PD-1编辑王 发表时间:2018-01-04 10:46

新的临床试验结果显示,涉及移植人类自身造血干细胞的治疗方案可以改善严重硬皮病患者的生存和生活质量,这是一种危及生命的自身免疫性疾病。该方案被称为骨髓清除性自体造血干细胞移植(HSCT),包括化疗和全身放射以破坏骨髓,然后移植人自己的造血干细胞以重建骨髓和免疫系统。该研究由美国国立卫生研究院资助,发现清髓性HSCT优于免疫抑制药环磷酰胺治疗。

硬皮病的特点是皮肤和结缔组织的硬化。弥漫性系统性硬化症是一种严重的,常常致命的疾病,也涉及到内脏器官。治疗方案是有限的。患有这种疾病的人可能服用抗风湿药物和免疫抑制药物如环磷酰胺来帮助治疗症状,但是这些药物都没有被证明能够提供长期的益处。

这项名为硬皮病:环磷酰胺或移植(SCOT)的临床试验比较了两种治疗方案在75例肺部或肾脏累及的弥漫性系统性硬化症患者中的安全性和潜在益处

严重硬皮病的干细胞移植可改善生存质量

与环磷酰胺相比,移植显着提高了长期的益处,但也存在已知的短期风险,如感染和低血细胞计数。

美国国立卫生研究院国家过敏和传染病研究所(NIAID)主任医学博士Anthony S. Fauci博士说:“我们需要针对硬皮病和其他严重自身免疫性疾病的有效疗法,这不仅会给病人造成伤害,还会使病人难以治疗。 ,赞助这项研究。“这些结果增加了越来越多的证据,即对于预后不良的硬皮病患者,干细胞移植应被视为潜在的治疗选择。”

两项以前的临床试验表明HSCT使严重硬皮病患者受益。这些早期试验的参与者接受了非清髓性HSCT,这是一种使用较低剂量的不能彻底破坏骨髓的化学疗法的强化程序然而,这两项试验都没有改变美国的临床实践,部分原因是担心治疗反应的持久性以及这些移植方案的安全性SCOT试验评估了一项清髓移植方案,研究人员认为这种方案可能会提供更好的长期结果。调查人员跟踪参与者长达六年,评估缓解的安全性和持久性。

在美国和加拿大的26个临床研究点进行的SCOT试验的参与者被随机分配接受了清髓性自体HSCT或一个月的静脉环磷酰胺治疗在分配到移植手臂的36名参与者中,33名接受了移植手术。程序从医生收集参与者的造血干细胞开始,之后参与者接受化学疗法和辐射以消除骨髓。最后,医生灌输参与者自己的血液干细胞重建骨髓和正常运作的免疫系统。在分配到环磷酰胺组的39名参与者中,34名接受了12个规定的每月剂量中的至少9个。

研究调查人员使用基于特定于严重系统性硬化症的临床结果等级的分析方法来比较研究中的每个参与者与每个其他参与者。这些结果包括死亡,没有硬皮病相关器官损害的存活,肺和皮肤疾病的进展以及生活质量。在四年半的随访中,接受移植手术的受试者的总体疗效显着优于接受环磷酰胺手术的受试者。此外,接受环磷酰胺治疗的患者中有44%已经开始服用抗风湿药物治疗其硬皮病,而接受移植的患者只有9%。

在研究期间,移植组有7名参与者死亡,而环磷酰胺组有14名参与者死亡。在这些死亡中,每个组中有三名参与者没有通过接受移植或环磷酰胺的适当方案完成指定的治疗。与接受环磷酰胺的受试者相比,接受移植的受试者死于硬皮病的可能性要小得多。只有两名接受移植手术的受试者因疾病进展而死亡,另外11名接受足量环磷酰胺治疗者死亡。移植手术中的另外两例死亡归因于治疗,移植相关死亡率低于先前报道的HSCT。没有死亡归因于环磷酰胺。

两个研究组的参与者经历了治疗副作用,例如感染。在移植后的头26个月内发生移植受者中最严重的不良事件。两个研究组的总体感染率相似,但更多的移植受者出现水痘带状疱疹(导致水痘和带状疱疹的病毒)的感染。

北卡罗来纳州达勒姆杜克大学的Keith M. Sullivan博士说:“我们的研究结果表明,接受干细胞移植治疗严重的硬皮病会造成更多的短期风险,但是会提供比环磷酰胺更好的治疗效果。” SCOT研究的主要研究者。“虽然治疗决策应始终以个人为基础,但我们希望,我们的工作将有助于为这种严重的危及生命的自身免疫疾病确定新的护理标准。”

推荐阅读:http://ioc.waikong.hk/hkioc/2018/0102/5008.html

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