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FDA批准Atezolizumab联合Bevacizumab治疗晚期转移性肝癌

文章出处:未知 责任编辑:编辑赵 作者:编辑赵 发表时间:2018-08-06 16:56

美国食品和药物管理局(FDA)最近批准了PD-L1抑制剂atezolizumab(Tecentriq)与贝伐单抗(Avastin)联合使用的突破疗法,作为晚期或转移性肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗方法,HCC是最常见的肝脏形式癌症。该指定基于来自Ib期研究的数据,该研究评估了该组合的安全性和临床活性。

Stein等人在2018年ASCO年会(摘要4074)上介绍了该研究的结果。这些数据显示,在中位随访10.3个月后,23例疗效评估患者中有15例(65%)出现了反应(每个实体肿瘤反应评估标准,1.1版[RECIST v1.1]的独立评价设施)。 。

所有亚组都有反应,包括根据其病因(病因:乙型肝炎,丙型肝炎和非病毒),地区(亚洲,日本,日本/美国),基线甲胎蛋白水平(高/低),或肿瘤扩散到肝脏以外(是/否)。根据RECIST v1.1,研究者的评估显示出61%的反应率(23名患者中的14名)。

在中位随访10.3个月后,尚未达到中位无进展生存期,反应持续时间,进展时间和总生存期。当扩展队列的更新数据可用时,结果将在未来的医学大会上公布。

在安全性可评估的人群中(n = 43),28%的患者(n = 12)经历了3级或4级治疗相关的不良事件,未观察到与治疗相关的5级不良事件。除了针对各种药物的既定安全性概况外,未发现新的安全信号。

今年早些时候,罗氏发起IMbrave150,开放标签,多中心,随机Ⅲ期临床研究调查atezolizumab和贝伐单抗VS索拉非尼(多吉美)的组合作为一线治疗局部晚期,不能手术切除或转移性肝癌。该研究目前正在招募中。

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