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Atezolizumab化疗都可延长鳞状NSCLC的存活率

文章出处:未知 责任编辑:编辑赵 作者:编辑赵 发表时间:2018-08-06 16:57

患有晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的患者在随机III期IMpower131临床试验中使用PD-L1抑制剂atezolizumab(Tecentriq)联合化疗与单独化疗联合一线治疗获益更大。在12个月无进展生存的具有里程碑意义的情况下,接受atezolizumab加化疗的患者无进展生存期与单独化疗相比增加了一倍:分别为24.7%和12.0%。

该研究招募了所有人,无论程序性细胞死亡配体1(PD-L1)表达水平如何,并支持检查点抑制剂免疫疗法不仅对表达高水平PD-L1但在PD极低的患者中有效的观点。 -L1级别。

“到目前为止,鳞状NSCLC的治疗选择很少。我们的研究结果可能为这类癌症提供了一种潜在的新疗法,“主要作者,医学博士,医学主任,丹佛落基山脉癌症中心美国肿瘤胸科委员会联合主席博士说。

Squamous NSCLC的第一阶段III试验

目前正在进行大量研究以确定检查点抑制剂免疫疗法和其他合作伙伴的最佳组合。IMpower131是探索在NSCLC中使用检查点抑制剂加化疗的几项研究之一,并且它是第一个III期试验之一,显示晚期鳞状NSCLC的无进展生存期的显着改善与基于免疫疗法的组合。

显示检查点抑制剂加化疗的益处的研究数量正在迅速增加。在2018年美国癌症研究协会(AACR)年会上,KEYNOTE-189显示,另一种检查点抑制剂pembrolizumab(Keytruda)加上化疗与非鳞状NSCLC单独化疗相比,总生存率提高了51%。(从AACR会议这些研究结果同时发表在新英格兰医学杂志。在2018年ASCO年会上,KEYNOTE-407的结果显示,与单独化疗相比,pembrolizumab加卡铂加紫杉醇或纳米颗粒白蛋白结合(nab) - 紫杉醇(Abraxane)显着改善总体和无进展生存期。转移性鳞状NS​​CLC与PD-L1状态无关。

治疗时,鳞状细胞NSCLC占所有NSCLC病例的约30%,并且被认为难以治疗。多年来,铂类双联方案已被用作晚期鳞状NSCLC的一线治疗,5年生存率低于2%。将免疫疗法与化学疗法相结合的基本原理基于这样的假设:细胞毒性化学疗法不加选择地杀死正常细胞和癌细胞,并且免疫疗法可以“加速”免疫系统攻击肿瘤细胞。

“肿瘤细胞不能自我修复。Jotte博士在2018年ASCO年会期间的新闻发布会上解释说,免疫疗法将“提升”免疫系统来攻击这些肿瘤细胞,他在那里提出了研究结果。

Jotte博士指出,最近的研究表明,在非鳞状NSCLC中免疫治疗加化疗有益。“这些发现以及这项试验的结果可能会导致临床实践的快速变化,”他补充说。

研究细节和主要成果

IMpower131招募了 1,021名未接受化疗的IV期鳞状NSCLC患者,其中任何PD-L1表达水平。患者按1:1:1随机分配至三组中的一组:A组(atezolizumab加卡铂加紫杉醇); B组(atezolizumab加卡铂加nab-紫杉醇); 手臂C(对照组,卡铂加nab-paclitaxel)。每组中的治疗持续4或6个周期。A组和B组接受atezolizumab维持,直至疾病进展或临床获益丧失。手臂C接受了最好的支持治疗。A组未包括在2018年ASCO会议上提交的分析中。Jotte博士说:“没有比较手臂A的基准。”

无论PD-L1表达水平如何,与化疗(C组)相比,29%的患者使用免疫治疗组合臂(B组)降低了疾病恶化或死亡的风险。免疫治疗组合12个月具有里程碑意义的无进展生存率为24.7%,化疗组为12.0%。B组中位无进展生存期为6.3个月,C组为5.6个月(P = 0.0001)。在所有PD-L1阳性亚组中,atezolizumab-plus化疗组的无进展存活率得到改善,在具有较高PD-L1表达的亚组中观察到更大的益处。在患有PD-L1阴性肿瘤的患者中观察到改善无进展存活的趋势。

具有高PD-L1表达的组具有atezolizumab加化疗与单独化疗的最佳结果,但是与单独化疗相比,具有低或负PD-L1表达的那些组也受益于免疫治疗组合。

所有患者以及PD-L1-high和PD-L1-low亚组中确诊的客观反应率和反应持续时间均较好,其中atezolizumab加化疗与单纯化疗相比。在所有患者中,免疫治疗组合的确诊客观缓解率为49%,化疗组为41%。在PD-L1高肿瘤患者中,确诊的客观反应率分别为60%和33%。在PD-L1低肿瘤患者中,确诊的客观缓解率分别为52%和44%。

在试验的所有患者中,免疫治疗组合的中位反应持续时间为7.2个月,化疗组为5.2个月。在PD-L1-high亚组中,组合的中位持续时间为18.7个月,化疗为5.3个月。在PD-L1-low亚组中,中位反应持续时间分别为6.9个月和5.0个月。

在第一次中期分析中,atezolizumab-plus化疗组的中位总生存期为14.0个月,单独化疗为13.9个月。专家表示,总体生存数据尚不成熟,非常重要。

该试验中没有出现新的安全信号。联合治疗与单独化疗相比,3级或4级副作用的发生率更高(分别为68%和57%)。Jotte博士表示,该组合具有可控的毒性特征,与已知的atezolizumab和化疗的个体风险一致。认为与atezolizumab有关的最常见副作用是皮疹,肝炎,结肠炎和低甲状腺激素水平。

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