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PD-L1 阳性晚期宫颈癌患者的免疫治疗

文章出处:未知 责任编辑:PD-1编辑方 作者:PD-1编辑方 发表时间:2018-01-04 10:18

要点

在 17% 的 PD-L1 阳性晚期宫颈癌患者中观察到对 pembrolizumab 有反应。

两例患者的缓解 > 6 个月。

Pembrolizumab治疗在 Ib 期 KEYNOTE-028 试验的程序性细胞死亡配体 1(PD-L1)阳性晚期宫颈癌患者中有效。这些研究结果由 Frenel 等人发表在《临床肿瘤学杂志》上。

研究详情

在晚期宫颈癌队列中,24 例患者每 2 周接受一次 10mg / kg 的 Pembrolizumab 长达 24 个月。根据“实体瘤治疗疗效评价标准”v1.1 的缓解,在前 6 个月每 8 周评估一次,此后每 12 周评估一次。主要终点是总缓解率。

患者的中位年龄为 42 岁(范围为 26-62 岁)。对于晚期疾病,92% 曾接受过放疗;63% 至少接受了 2 线治疗,包括贝伐单抗(Avastin)(占 42%)。PD-L1 阳性定义为膜染色 ≥1%;18 例患者仅在肿瘤中表达 PD-L1 阳性,6 例在肿瘤和间质中表达 PD-L1 阳性。

缓解率

数据截止时,中位随访时间为 11.0 个月(范围= 1.3-32.2 个月)。4 例患者(17%)有部分缓解,另外 3 例患者(13%)有稳定的疾病。至缓解时间的中值为 1.9 个月(范围 = 1.7-8.2 个月)。缓解的中位持续时间为 5.4 个月(范围 = 4.1-7.5 个月),2 例患者的缓解 > 6 个月。所有 4 例应答者仅在肿瘤上具有 PD-L1 表达。中位无进展生存期为 2 个月,6 个月和 12 个月时的生存率分别为 21% 和 4%。中位总生存期为 11 个月,6 个月和 12 个月时的生存率分别为 67% 和 40%。

不良事件

75% 的患者发生任何级别的治疗相关不良事件,最常见的是皮疹(21%)和发热(17%)。5 例患者出现治疗相关 ≥3 级不良事件(21%,全部 3 级),皮疹发生率为 8%。4 例患者(17%)发生治疗相关的严重不良事件,其中包括皮疹、结肠炎、Guillain-Barré 综合征和发热各 1 例。两例患者(8%)由于治疗相关的不良事件而停止治疗,包括结肠炎和 Guillain-Barré 综合征。6 例患者(25%)发生免疫介导的不良事件,包括两例皮疹、一例结肠炎、一例 Guillain-Barré综合征、一例甲状腺功能亢进症和一例甲状腺功能减退症。没有观察到与治疗相关的死亡。

研究者总结道:“在患有程序性细胞死亡配体 1 阳性晚期宫颈癌的患者中,pembrolizumab 表现出抗肿瘤活性,并显示出与其他肿瘤类型一致的安全性。”

本研究由 Merck & Co., Inc. 公司资助。

Institut de Cancerologie de l’Ouest, Centre Rene Gauducheau, Saint-Herblain 的 Jean-Sebastien Frenel 博士是《临床肿瘤学杂志》上的文章的通讯作者。

本文中的内容未经美国临床肿瘤学会 (ASCO®) 的审查,不一定反映 ASCO® 的意见及观点。

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