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帕唑帕尼在持续性或复发性卵巢癌中加入紫杉醇

文章出处:未知 责任编辑:PD-1编辑方 作者:PD-1编辑方 发表时间:2018-01-05 14:02

关键点

帕唑帕尼加入紫杉醇不能改善无进展生存期。pazopanib组严重高血压更常见。Richardson等人在JAMA肿瘤学报告的II期临床试验中发现,帕唑帕尼加紫杉醇并不能改善卵巢癌持续或复发的女性的无进展生存期。

研究细节

在双盲研究中,2011年12月至2013年4月期间,来自美国26个研究地点的106名女性患者,在2011年12月至2013年4月之间随机接受了持续性或复发性上皮性卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌患者,接受紫杉醇80 mg / m 2,每28天第1,8和15天加每日800 mg帕唑帕尼(n = 54)或安慰剂(n = 52)。患者的中位年龄为61岁,83%为白人。截至2014年8月,数据被冻结。

无进展生存

分析时的中位随访时间为17.7个月。中位无进展生存期为联合组为7.5个月,单用紫杉醇为6.2个月(危险比[HR] = 0.84,P = 0.20)。在可评估的患者中观察到客观反应31.8%比22.7%。总体生存期中位数为20.7 vs 23.3个月(HR = 1.04,P = 0.90)。

不良事件

由于帕唑帕尼组37%和安慰剂组10%的不良事件,治疗终止(P = 0.001),最常见的原因是中性粒细胞减少和神经病变。

Pazopanib组血管性不良事件较常见,包括严重高血压(风险比= 12.0,95%可信区间= 1.6-88.8)。帕唑帕尼组没有患者由于高血压而停止治疗。帕唑帕尼治疗2例患者发生3级肠穿孔。

研究人员得出结论:“在复发性卵巢癌患者中,帕唑帕尼联合紫杉醇不优于紫杉醇。”

这项研究得到了国家癌症研究所的资助。

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