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最全的PD-1抗体免疫治疗指南

文章出处:未知 责任编辑:admin 作者:admin 发表时间:2016-10-08 10:50

本文总结了一些患者经常咨询的关于PD1抗体使用的问题,希望能帮到大家。请注意,这不是使用指南,只是我们知道的信息的分享,仅供参考,因PD-1也有严重副作用,使用前请一定咨询医生商讨方案,使用时一定要有医生指导。

1 PD1抗体有用吗?有临床数据吗?

答:有用,已公布的临床数据如下:

Opdivo 纳武单抗

【英文商品名】Opdivo

【英文药品名】Nivolumab

【中文药品名】纳武单抗

【生产厂家名】BMS

BMS的PD-1单抗(Nivolumab,Opdivo)

其他方法针对复发难治的霍奇淋巴瘤治疗效果:23名病人(18个接受过自体干细胞移植,但是复发;18个接受过brentuximab vedotin治疗,但是复发);

PD-1治疗效果:20名病人ORR,有效果,其中4名完全缓解,16名部分缓解;24周无进展生存期 86%;三级副作用22%。

针对各种癌症:对非小细胞肺癌的ORR 18%,黑色素瘤28%,肾细胞癌27%,反应持续时间一年以上的占65%。

针对没有BRAF突变的黑色素瘤:一年生存率72.9%,ORR反应40%,中位无进展生存期5个月。

针对晚期鳞状非小细胞肺癌的临床试验因为效果非常好而提前终止,对照组是紫杉醇。

MERK的PD-1单抗(pembrolizumab,Keytruda)

针对CTLA-4耐药的黑色素瘤:ORR 26%,中位持续时间8个月

针对三阴乳腺癌的ORR是18.5%,将它和三期的ADC药CDX-011(ORR=33%)对比,效果并不理想。(以上信息截止2015年3月)

从数据可以看出,PD1抗体的效果还是很不错的,尤其是对黑色素瘤和肺癌,不过,它不是万能的,但这是一个新的希望。

2 有国内的患者使用PD-1抗体吗?效果怎么样?

答:没有科学的统计过,但是国内确实已经有一批人已经在使用,至少有十几个人吧。已知的是一位肺癌的患者使用三个疗程之后效果非常好;一位肝癌的患者使用两个疗程之后自己感觉效果也不错,具体还在观察;另外,还有宫颈癌、黑色素瘤患者也在使用中,还有一批患者在观望。(信息来源:2015年3月)

派姆单抗 Keytruda

【英文商品名】Keytruda

【英文药品名】Pembrolizumab

【中文药品名】派姆单抗

【生产厂家名】默沙东

Keytruda:粉剂50mg/支,24000RMB/支,一次使用3支(2mg/kg,50kg以下用2支,50kg以上用三支),一般使用三次评估效果,保守得准备22万,真TMD贵。美国一年的价格是10万美元。也有Opdivo,规格和Keytruda不一样,不过最后算下来价格差不多,国内使用的多是Keytruda。

2015年3月得到的消息是:Keytruda美国市面只有100mg水剂,不再有50mg粉剂。今后美国是否生产50mg粉剂不确定。

4 具体怎么使用PD1抗体?使用前需要注意什么?

答:具体使用前请一定好好研读说明书:

(http://www.merck.com/product/usa/pi_circulars/k/keytruda/keytruda_pi.pdf)和(http://www.merck.com/product/usa/pi_circulars/k/keytruda/keytruda_mg.pdf)

根据病友经验,2支或是3支粉剂都是混合150CC盐水,30分钟静脉点滴。这些说明书都有。(信息来源2015年3月)

5 做之前需要做PD1和PDL1的基因检测吗?

答:已经有文章显示用PD1抗体之前检测PD1和PDL1有利于预测预后,两者的相关性很强,但是不代表检测PD1或是PDL1没有表达就意味着使用PD1抗体没有效果,可能的原因就是基因检测的结果有问题,存在假阳性或是假阴性的可能性。Ps:小编认为人的T细胞几乎都有PD1和PDL1的表达,不会没有,可能有些会高有些会低,因为目前还没有在人体发现过PD1或是PDL1基因缺失或是无功能的突变。

6 如何评价效果?

答:肝癌患者3周之后就可以检测AFP指标;但是,短时间内的检测不一定准确,因为免疫疗法具有滞后性,甚至短时间内还可能出现指标上升。一般来说,PD1抗体用完3个疗程,也就是大概2-3个月之后就可以检测肿瘤大小,看效果。(信息来源2015年3月)

7 PD1抗体有什么副作用吗?

答:有人总结过日本PD1的副作用,我们做过总结,在这里(http://weibo.com/p/1001603817720327092887from=page_100606_profile&wvr=6&mod=wenzhangmod)

国内患者使用之后的副作用:非移植患者副作用不大,基本很快就消失;两位移植患者稍微大,肝功能出现不正常,其中一位排斥比较厉害。鉴于PD1在移植排斥和自身免疫病方面的作用,强烈建议肝肾移植和自身免疫病患者慎用PD1抗体。(信息来源2015年3月)

8 有国产的PD1抗体吗?价格多少?

答:目前还没有国产的PD1抗体上市,大家都是买的BMS或是MERK的。目前国内有几家公司在研制PD1抗体,最快的两家公司应该还在临床前,需要蛮长时间等待(截止2015年3月)。

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