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Keytruda使晚期肺癌患者肿瘤萎缩

文章出处:未知 责任编辑:admin 作者:admin 发表时间:2016-09-22 16:32

默克公司(Merck & Co.)研制的PD-1抑制剂派姆单抗Keytruda已被FDA批准用于治疗晚期黑色素瘤,近日捷报再传:派姆单抗Keytruda也将为晚期肺癌患者带来新希望。

据专家在费城举办的美国癌症研究协会年会上的报道,Keytruda在一项近500名晚期肺癌患者参与的临床研究中,对患者癌细胞内高表达的一种特异蛋白质产生应答,相关文章也同时发表在New England Journal of Medicine杂志上。

参与试验的晚期非小细胞肺癌患者一共495名,数量占据了全美绝大部分的肺癌病例。试验组患者每两到三周进行Keytruda输液。非常令人振奋的是,接近一半患者出现肿瘤萎缩,其中19%患者的肿瘤萎缩程度至少为30%。经过历时一年随访,大部分经过治疗的患者依然健在,研究人员将继续追踪使用该药可能出现的有代表性的总生存期。研究中检测受试患者PD-L1蛋白表达水平时发现 PD-L1蛋白表达水平和治疗应答关联,为医生提供个性化治疗依据。该药能给低水平表达PD-L1蛋白的患者多大好处呢?研究人员也将继续探索。

该研究的首席研究员Garon 称,该药最常见的副作用是疲劳,皮疹,厌食,不过有10%的患者出现更严重副作用,其中9例发展为严重肺炎,包括一例死亡。

从美国国家癌症研究所数据显示

大概只有三分之一的肺癌患者经过标准化疗后可以看见肿瘤萎缩,患者就算经过治疗一般只能生存1年。本研究的结果则代表着人类抗击晚期肺癌的最新进展。

Keytruda (pembrolizumab) 属于PD-1抑制剂类新型抗癌药,可以激活患者自身的免疫系统来攻击肿瘤细胞,FDA已经批准其用于治疗对其他药物无应答的晚期黑色素瘤,默克公司将其定价为每月药费12500美元。尽管Keytruda已经上市销售,但晚期肺癌适应症尚未获得FDA批准。

据美国坦帕市莫非特癌症研究中心的研究专家Creelan称:在这项新研究中,Keytruda的安全性和有效性被评为IV级,跟nivolumab有一拼,这样的实验结果代表着晚期肺癌患者治疗的革命性变革。Nivolumab(Opdivo)是不久前刚被FDA批准的另一个用于治疗部分类型晚期肺癌的PD-1抑制剂。Keytruda将在肺癌治疗领域跟nivolumab争夺市场份额。PD-1抑制剂这种类型的抗癌新药将不断涌现,激烈竞争不可避免。Garon和Creelan共同指出了一个竞争场面:更多抗击肺癌的新药正处在研究阶段或正推向市场。Garon说:“我想我们将看到这些患者拥有更多选择机会”

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