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ESMO:PD-L1 治疗小细胞肺癌研究的临床结果

文章出处:未知 责任编辑:admin 作者:admin 发表时间:2016-10-08 15:24

PD-L1 (Atezolizumab (Atezo))治疗小细胞肺癌研究的临床结果-来自ESMO 2016的最新消息:

背景: 多数患有广泛期小细胞肺癌的病人都会接受铂类化疗药混合依托泊苷(Etoposide),但其存活期中位数仍少于一年,所以需要新的治疗选择。在此我们评估广泛期小细胞肺癌病人使用免疫疗法Atezo (抑制程序性死亡配体antiPD-L1)作为单一治疗的安全性和临床功效。

研究方法: 作为1a 期研究(NCT01375842)的一部份,广泛期小细胞肺癌病人每叁星期接受Atezo静脉注射, 剂量为每公斤体重15毫克,或1200 毫克。基于研究方案上的改动,首5位病人皆为PD-L1选定, 而之后的12位病人均不是PD-L1选定的。初步治疗维持至最长一年,而病情再恶化时,可再用此药治疗,直至疗效消失。固体肿瘤反应评估标準(RECIST) v1.1 和独立审查委员会评审(irRC)被用作评估。研究採用了VENTANA SP142 IHC检验方法来集中评估PD-L1的表达水平。Teffector (Teff) 基因标记,(CD 8A, GZMA, GZMB, EOMES, CXCL9, CXCL10, TBX21) and PD-L1信使核糖核酸皆被测量(iChip)。

结果:截至2015 年12月5日, 17位被随访最少6.7 个月的病人对Atezo的安全性和功效都能被评估。 当中百份之65为男性, 百份之88在美国东岸癌症临床研究合作组织(ECOG)设定的日常体能状态(performance status)为1, 年龄中位数为63岁(範围为44-80岁)。 所有病人都曾接受大量治疗(多于65% 曾接受至少3种治疗)。 百份之65 的病人曾有各级别(第1至5级)治疗相关的不良反应, 最常见为疲劳(百份之24)。 3位病人当中, 总共出现了7宗第3至4级的不良反应, 包括1宗最终导致治疗中止的第3级肺炎,而1宗第5级的肝衰竭的塬因则仍在调查当中。固体肿瘤反应评估标準证实了整体有效率(ORR - Overall response rate)为百份之6(在1位病人中部份有效,持续7个月, 经独立审查委员会独立审查)。独立审查委员会亦证实整体有效率为24%. 17位病人当中有4位接受Atezo治疗不少于6个月,4位当中有2位不少于12个月。1位被独立审查委员会评为有部份有效的病人在一年后根据研究方案停止Atezo,其部份有效之反应亦维持了额外一年, 直至病情再恶化。在再次接受治疗后, 该位病人再次受益于Atezo并直至数据截止,亦即第一次使用Atezo 后2.6年时,仍在使用此药。固体肿瘤反应评估标準评定无恶化存活期(PFS - progression-free survival)的中位数为1.5 月(95%置信区间:1.2, 2.7), 及整体存活期(overall survival)的中位数为5.9 月(95%置信区间:4.3, 20.1)。PD-L1整体的表达属低水平,与已公佈的数据一致。亦有统计学趋势显示Teff基因标记和PD-L1信使核糖核酸带来更大临床获益。

总结:这些广泛期小细胞肺癌的初步研究结果显示出Atezo的安全性可接受, 并且没有新的安全警号。在一部份病人身上,Atezo达致持久临床益处. 作为单一治疗, 表现令人鼓舞。更多Atezo在广泛期小细胞肺癌裡的研究将相继推出。

本资讯由香港综合肿瘤中心整理,维港健康发布。

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