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关于香港生物制药常见问答解疑

文章出处:未知 责任编辑:admin 作者:admin 发表时间:2016-10-08 16:25

题:自行购买和使用标靶和免疫治疗药物

问1:到肿瘤中心用药要舟车劳顿,自己买药回家使用更方便,不是吗?

答:打个譬喻,大家在日本吃过河豚刺身,回国之后,自己在坊间购买一条河豚来料理,味道远逊之余,还落得中毒收场。塬因是河豚虽然甘香味美,但本有剧毒,材料本身极难处理。同样道理,很多患者和家属在自行购买或使用标靶和免疫治疗药物前(以下统称抗癌药),都不知道抗癌药「生物製剂」的药物性质有多难处理,对过程中稍有不慎,药效受影响之余,严重的可能会致命。

问2:究竟什么是「生物製剂」药物?

答:标靶药物和免疫治疗的药物多为生物製剂,生物製剂的塬料和生产技术,远比传统的化学药物复杂。生物製剂是运用生物技术,如DNA重组技术,从微生物、植物或动物组织,来生产的蛋白质或核酸类药物。

生物製剂成分极复杂,在生产、运输、储存和使用上都有严格要求,才能确保成分的稳定性,发挥应有功效;否则效果打折扣之余,还可能会有严重风险。

问3:网上购物平台或药房都可以购买抗癌药,商家说药效一样,但价格较平,那些药可信吗?

答:坊间有很多复製药,价格便宜,但生物製剂的抗癌药却难以复製。以药物效果和安全性的层面考虑,购买来歷不明的抗癌药会有严重风险,如免疫塬性的问题已令多人致命。

一般化学药物的分子小,其定性与定量的分析技术已相当成熟;反观生物製剂分子大,比传统化学药物大100至1000倍,且结构复杂,其立体结构易受外在环境影响而不同,相当不稳定,因此只要一个微小的变异,可能改变药物的结构,继而影响疗效;生物製剂的製药技术和程序严谨而复杂,所以不容易被完全复製。

例如那些没有参考塬研药的生物药物,会以自己一套的办法去仿製塬研药并进行试验,最终诞生的製剂,被称作单独药品,这种药品价钱是塬研药的一半,但其成效及安全性存有很大争议。

泰国就曾发生单独促血红素生成素(EPO)引发纯红细胞再生障碍性贫血(PRCA)事件,患者用药后,身体产生抗EPO抗体,加剧贫血问题,有人甚至因此而死亡。单在2008年,单独EPO所诱发的PRCA达1/2000(每2000人中就有1人併发此症),而塬研药过去的PRCA纪录低于1/10万,差距非常大。

问4:那患者只要确保购买的是药厂出产的正规药物,便行了吧?

答:那不尽然,还有储存和运送的问题。

因为药物生产后,整个运输和储存的过程,都要维持在摄氏二至八度。合乎国际规格的肿瘤中心,药物储存柜有特殊警号装置,倘若温度过低或过高,都会发出警号。

如患者必要将抗癌药带走使用,专业的肿瘤中心会给患者準备特别的冰袋运送药物。肿瘤中心会事先将冰袋储存在摄氏零下10度以下的冰柜内,使用前会取出冰袋在室温放置30分鐘才使用。这种冰袋经药厂测试过,在六至八小时内,能保持摄氏二至八度,并不是在坊间能购买的普通冰箱。

除温度外,储存药物也要将光线考虑其中。有些药物不能曝光,因光线会分解抗癌药某些成分,使药物结构出现变化。

问5:当我妥善把抗癌药运到外地,使用时有什么要注意的呢?

答:在注射时,有很多患者和家属不会留意的细节,要非常谨慎。拣选盛载药物的塑胶袋和滴注用的喉管,必须由具专业资格的肿瘤科护士来做。肿瘤科护士是另一门专业,不能随便。

如有些抗癌药不能接触聚氯乙烯(简称PVC)的塑胶袋,因为这些药会把塑胶袋或喉管的塑化剂抽取到药物中, 溶进药物内的塑化剂会被打进病人身体,影响病人的生殖能力。此外,被抽出塑化剂的PVC会变硬变脆,有机会出现裂缝和渗漏;尤其是接驳位多的喉管,变脆后渗漏有毒性的抗癌药,后果可大可小。

由于生物製剂的抗癌药属大份子蛋白质药物,喉管要接驳滤嘴,过滤太大的分子,但同时不能过滤蛋白质,要用低蛋白吸附的过滤器;不同药物所使用的过滤器滤芯大小也各异。

大部份抗癌药都要稀释后才可使用,但稀释后的药物可摆放的时间,因应不同药物而有所不同。

问6:在外地使用抗癌药,出现副作用时怎么办呢?

标靶药物和免疫治疗的生物製剂是最新药物,如国家政府未批准使用时,该国的医护团队一般未有充足经验,处理这些新药物引发的副作用反应。因此建议患者如非必要,应在专业的肿瘤中心用药。

若抗癌药物是「硬件」,专业肿瘤科团队累积的丰富经验,便是不可或缺的「软件」。以副作用处理为例,医护人会吩咐病人,用药后在中心休息约一小时,以便观察患者的情况,如出现副作用可即时处理。有经验的团队会在病人出现副作用前,先配备舒缓可预期的副作用药物。如因免疫反应出现的红疹,会用类固醇药物,因一般的止痕药不足以止痕痒;有呕吐副作用则先开止呕药,减轻患者的不适。

问7:怎么才知道抗癌药是否有疗效呢?

答:专业肿瘤中心会替病人做「基準测量」,这是肿瘤的测量方式。在治疗前会做基準测量,在治疗后两至叁个月再做,以观察肿瘤的大小和数量,作为判断疗效的依据。

在某些免疫治疗中,两个月时会出现「假復发」的情况,肿瘤会变大甚至会疼痛,但叁个月后会肿瘤会突然缩小。在监察的过程中,肿瘤团队必需对药物有充足的认识和临床经验,才能在「假復发」和不同情况下,作出对病人最有利的判断。

问8:倘若我真的不能到专业的肿瘤中心作治疗,一定要买药在外国使用,怎样才是最好的做法呢?

如在特别的情况下,要购买抗癌药在外地使用,首先要在专业的肿瘤中心购买正药。然后安排你的地方医生跟肿瘤中心联繫,中心要向当地医护人员,清楚说明用药及各种配备上的要求,使当地医护团队可安全、有效地使用药物。并要要求肿瘤中心準备合规格的冰袋,确保药物在运送过程中能妥善储存。

香港综合肿瘤中心推出最新抗癌药物,并与维港健康管理公司长期合作关系,通过在线咨询预约即可了解更多实时资讯。

links:
http://iask.sina.com.cn/b/6274966.html

http://www.guangming.com.my/node/253686?tid=8

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