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伊匹单抗辅助治疗改善高风险III期黑色素瘤存活

文章出处:未知 责任编辑:admin 作者:admin 发表时间:2016-10-09 11:18

 

伊匹单抗辅助治疗改善高风险III期黑色素瘤总体存活-最近在丹麦的哥本哈根举行的2016年ESMO年会上公布的EORTC 18071 III期临床试验显示,伊匹单抗辅助治疗可显著提高III期黑色素瘤患者的生存。

“伊匹单抗是免疫检查点抑制剂(immune checkpoint inhibitor),通过阻断细胞毒素T淋巴细胞抗原4(cytotoxic T-lymphocyte antigen-4,CTLA-4)发挥作用,”该研究的主要作者Alexander Eggermont教授说道。“伊匹单抗于2011在美国和欧洲获批,作为晚期黑色素瘤患者的一线治疗药物。”

EORTC 18071 III期临床试验共纳入了951 III期黑色素瘤例患者,患者随机接受伊匹单抗辅助治疗或安慰剂。

在2015年,经过中位随访时间为2.3年的随访后,该研究达到主要研究终点,分析结果显示,伊匹单抗辅助治疗能显著提高患者的无复发生存期。随后根据该研究结果,美国食品药品监督管理局批准了伊匹单抗用于III期黑色素瘤患者的辅助治疗。

目前,患者的中位随访时间达到了5.3年,数据显示,接受了伊匹单抗辅助治疗的患者的死亡相对风险降低了28%,5年生存率比安慰剂组高11%。

伊匹单抗容易产生免疫相关的不良反应。在中位随访期5.3年时不良反应情事件与中位随访期2.3年的不良反应事件相比,并没有增加新的不良时间。最常见的3-4级不良反应为胃肠道反应(16%)、肝脏毒性(11%)和内分泌问题(8%)。

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links:http://www.bio360.net/news/show/30966.html

http://medicalxpress.com/news/2016-10-ipilimumab-adjuvant-therapy-survival-high.html

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