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卡博替尼一线治疗晚期肾癌全面超越舒尼替尼

文章出处:未知 责任编辑:admin 作者:admin 发表时间:2016-10-11 17:57

Exelixis公司10月10日在ESMO2016大会上公布了II期CABOSUN研究结果,研究共纳入157例既往未接受治疗的晚期肾细胞癌患者。

其中80.9%为IMDC中度风险患者,19.1%为低风险患者,按1:1分组分别给予卡博替尼 60mg qd,或者舒尼替尼 50mg qd,给药4周后,间隔2周,主要终点PFS,次要终点OS和ORR。

结果显示,在中位随访20.8个月的时间内,卡博替尼相比舒尼替尼可使疾病进展或死亡风险降低31%(HR=0.69),中位PFS延长2.6个月(8.2 vs 5.6个月),且PFS获益与IMDC风险分组无关,与患者在基线时是否存在骨转移也无关。舒尼替尼的数据与之前发表的一项涉及1174例此类患者的回顾性研究结果一致。

卡博替尼组ORR相比舒尼替尼组显著提高(46% vs 18%)。在22.8个月的中位随访期内,卡博替尼组中位总生存期相比舒尼替尼显著延长了8.5个月(30.3 vs 21.8个月)。

在最常见(5%以上)3/4级不良事件方面,

卡博替尼组为高血压28%、腹泻10%、足底肿痛8%、疲劳6%;

舒尼替尼组为高血压22%、疲劳15%、腹泻11%、血小板减少症11%、口腔黏膜炎6%

卡博替尼2012年11月29日获批治疗甲状腺癌,2016年4月25日获批二线治疗既往接受过抗血管生成疗法的晚期肾细胞癌。

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来源:医药魔方数据

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