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经典型霍奇金淋巴癌治疗新进展:Nivolumab(opdivo

文章出处:未知 责任编辑:admin 作者:admin 发表时间:2016-10-19 17:54

首支获批治疗血液肿瘤的PD-1抑制剂-opdivo,也被称为纳武单抗,用于治疗接受过自体造血干细胞移植及移植后Adcetris(日本制药巨头武田与西雅图遗传学公司开发的一种抗体偶联药物,已获批治疗淋巴瘤)治疗但病情复发或进展的经典型霍奇金淋巴瘤;推荐剂量为每两周静脉注射3mg/kg,直至出现疾病进展或不可接受的毒性。FDA基于两项多中心临川试验的部分结果,作出批准(不管患者的PD-L1表达情况,评估Nivolumab的安全性和有效性,以客观反应率作为主要终点,反应的持续时间作为次要结局)。

霍奇金淋巴癌是恶性淋巴癌的一大类型,是青年人中常见的恶性肿瘤之一。经典霍奇金淋巴癌主要分为四种:淋巴细胞为主型、淋巴细胞耗竭型、结节硬化型以及混合细胞型。在经典霍奇金淋巴癌中,存在一小部分的恶性R-S细胞,同时伴有广泛但无效反映背景和免疫细胞浸润;以及染色体9p24.1的改变可以增加PD-1配体:PD-L1和PD-L2的数量,而Nivolumab是一种PD-1抑制剂,能够阻止复发性或难治霍奇金淋巴癌患者体内的肿瘤免疫逃窜。

香港综合肿瘤中心的专家称,此前opdivo已经在很多适应症方面得到突破,主要被运用于黑色素瘤、肺癌、肾癌等严症的治疗;而被批准的适应症经典型霍奇金淋巴瘤是基于CheckMate-205和CheckMate-039两项试验的数据,加速批准是基于总体反应率。Opdivo治疗实现了非常高的缓解率,客观缓解率达65%(其中缓解率为7%,部分缓解率为58%)。

肿瘤中心的专家还说道,基于安全性的评估发现,有21%的患者出现了严重的不良反应。最常见的不良反应包括输液相关反应、肺炎、胸腔积液、发热、皮疹;患者中有效群体的不良反应出现率为27%。欧盟方面,欧洲药品管理局EMA已经受理opdivo治疗经典霍奇金淋巴瘤的申请,此项也标志着PD-1/PD-L1抑制剂免疫疗法首次进入血液肿瘤领域;此前,美国默沙东公司的免疫疗法keytruda已经被授予治疗经典型霍奇金淋巴瘤的资格。

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