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联合疗法治疗黑色素瘤:伊匹单抗+纳武单抗

文章出处:未知 责任编辑:admin 作者:admin 发表时间:2016-10-24 18:36

伊匹单抗(ipilimumab)注射液是CTLA-4抑制剂,一种新型治疗晚期黑色素瘤的单克隆抗体。其最早是在2011年被批准应用于晚期恶性黑色素瘤的一线治疗,随后都是在探索其在辅助治疗中的作用。晚期黑色素瘤II期和Ⅲ期实验表明,和伊匹单抗单药物疗法相比,伊匹单抗+纳武单抗(Nivolumab)联合疗法中有客观应答患者的比例和患者的无疾病进展生存期都显著提升。

在CheckMate069研究2年的总生存期结果中,研究者从法国和美国的19个专业癌症中心,招募了患者,这些患者都是无法进行手术切除的III期或IV期黑色素瘤患者,年龄≥18岁、无治疗史、东部肿瘤协作组全身功能状态(ECOGPS)评分为0分-1分。患者以2:1比例随机分组,分别静脉使用nivolumab(1mg/kg)+ipilimumab(3mg/kg)、ipilimumab(3mg/kg)+安慰剂,给药频率为每三周四次;在这期间,nivolumab+ipilimumab组患者另外给予nivolumab(3mg/kg,每两周一次),直到出现疾病恶化或强烈的毒副作用;ipilimumab组患者则使用安慰剂,给药频率为每两周一次。

经过一段时间的随访之后,伊匹单抗对比安慰剂体现出了显著的总生存优势,死亡风险率降低28%,无复发生存及无远处转移复发生存也得到了类似结果。联合疗法组比伊匹单抗单药组的无进展生存期更长 (11.2 个月[95%CI,8.0?未到]对比 5.3 个月[95%CI,2.8?7.1]) 。3 级或 4 级治疗相关性不良事件在 nivolumab 单药组的 16.3%患者中发生,在 nivolumab 加伊匹单抗组的 55.0% 患者中发生,在伊匹单抗单药组的 27.3%患者中发生。

根据这些结果发现,在初治、转移性黑色素瘤患者中,Nivolumab单药或与伊匹单抗联合治疗比伊匹单抗单药有显著更长进展生存期。香港综合肿瘤中心的专家劝诫大家,选择PD-1/PD-L1抑制剂治疗相关疾病或癌症的同时,要注意国内目前无任何此类药物,目前中国内地可以选择到香港选择此类药物治疗疾病。但是这类免疫疗法并不是什么特效药,疗效还是根据每个患者自身的病情和身体状况而定。

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