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Keytruda是怎么治疗头颈癌的?

文章出处:未知 责任编辑:admin 作者:admin 发表时间:2016-11-16 10:13

对于不可治愈的复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌,存在很少的治疗选择,并且甚至更少的治疗选择提供了生存益处。默沙东公司的PD-1抑制剂Keyturda(pembrolizumab)在kEYNOTE-012中,每2周施用于具有PD-L1阳性(> 1%)的头颈部的复发性或转移性鳞状细胞癌的患者。患者经过70%的先前接受两个或多个治疗线的患者的大量预处理。 招募并治疗60名患有头颈部PD-L1阳性鳞状细胞癌的患者。

安全性数据显示Keytruda(pembrolizumab)具有良好的耐受性和可控的毒性,并且在38名(63%)患者中报告1级-2级不良事件,最常见的是瘙痒,疲劳或皮疹。17%的患者发生3〜5级不良事件。未观察到治疗相关的死亡,或需要干预的肺炎和结肠炎病例。18%的患者报告了总体反应,HPV阳性患者的反应为25%,HPV阴性的患者为14%。反应持续时间为12.2个月。中位无进展生存期(PFS)为2个月,中位总生存期(OS)为13个月。 HPV阳性患者未达到中位总生存期,HPV阴性患者为8个月。由6种干扰素-γ调节基因组成的基因表达综合评分提供40%的阳性预测值和95%的阴性预测值。总体反应率为18%与其他研究实体瘤免疫治疗效果的试验数据一致。

这些结果对于在头颈癌中使用pembrolizumab是非常有希望的。在严重预处理的患者组中,在头颈部鳞状细胞癌的复发或转移情况下,13个月的中值总生存期必须被认为是实质性的。 但在本研究中应该解决几个问题,并在未来的设计中考虑。中位无进展生存期为2个月,对应于第一次评估扫描的时间。 尽管2个月的PFS可能被认为是差的,但仍然转化为13个月的中值总生存期。 这可能是由于严重选择的组由性能状态0-1的患者和大部分HPV阳性患者(38%)组成,被认为具有比HPV阴性患者更有利的预后。

KEYNOTE-012提供了有价值的数据,用于未来规划和试验的考虑,以及为一组预后不良和有限选择的患者增加治疗选择。 试验调查Keytruda(pembrolizumab),作为一线治疗对铂,氟尿嘧啶和西妥昔单抗,以及伴随放射治疗的意图治疗的保证。此外,六种基因预测算法可能在未来的治疗规划中提供有价值的工具,并应在即将到来的试验中验证。

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