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重症患者可选择nivolumab作为一线治疗以改善病情

文章出处:未知 责任编辑:PD-1编辑方 作者:PD-1编辑方 发表时间:2016-12-20 09:41

重症患者可选择nivolumab作为一线治疗以改善病情,以在晚期肺癌中改善化疗的无进展存活,因为CheckMate 026试验在其肿瘤细胞中表达PD-L1的广泛组患者中给出阴性结果。研究结果在哥本哈根ESMO 2016大会上提出:

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主要参与者Mark A. Socinski博士说:“Nivolumab在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的二线治疗中代表了一种治疗标准,因为它在这些患者的III期试验中比多西他赛改善了总生存期。”“在第一线治疗中,nivolumab在I期临床试验中在其肿瘤细胞中具有1%或更高PD-L1表达的晚期NSCLC患者中显示出有希望的反应率。”

重症患者可选择nivolumab作为一线治疗以改善病情:III期CheckMate 026试验研究了使用nivolumab的一线治疗与基于铂的双联化疗在晚期NSCLC和PD-L1阳性肿瘤(定义为存在于1%或更多肿瘤细胞中)相比的效力。排除了对靶向治疗敏感的EGFR激活突变和ALK易位的患者。主要终点是无进展生存期,由独立放射学评估委员会在5%或更多肿瘤细胞中PD-L1患者评估。

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总共541例患者按1:1随机化为纳伐单抗或化疗。化疗进展的患者可以作为二线治疗交叉到nivolumab。

在423名具有5%或更高PD-L1表达的患者中,使用nivolumab的无进展存活为4.2个月,化疗为5.9个月(风险比[HR] 1.15,95%置信区间[CI] 0.91-1.45,p = 0.25 )。 nivolumab的总生存期为14.4个月,化疗的总生存期为13.2个月(HR 1.02,95%CI 0.80-1.30)。在所有治疗的患者中,任何和严重的治疗相关不良事件分别为71%和18%与nivolumab,92%和51%与化疗。

“与Opdivo(nivolumab)没有新的安全信号,它比化疗毒性更小,”Socinski说。

“无进展生存结果令人失望的原因有很多,”他补充说。 “关于总生存期,化疗组的免疫治疗交叉率很高,化疗组的总体生存率优于历史标准,这可能是因为它有更大比例的妇女和亚洲患者。我们正在进行进一步分析,以评估这些结果。”

“基于铂的化疗是标准的一线治疗,因为它使患者寿命更长,缓解症状,”索金斯基说。 “如果我们要用免疫治疗取代它,我们需要有信心,我们正在确定将获得更大收益的患者。”

Socinski总结说:“联合免疫疗法可能增加第一线受益患者的比例。第三阶段CheckMate 227试验正在研究使用nivolumab加易普利姆玛相对于标准化疗的第一线治疗。

重症患者可选择nivolumab作为一线治疗以改善病情:评论结果,比利时鲁汶大学医院的呼吸肿瘤学单位Johan Vansteenkiste教授,天主教大学鲁汶医学教授和首席肿瘤医生说:“Nivolumab在这项研究中没有改善化疗的无进展生存期在我看来,原因是因为试验包括了大范围的低PD-L1表达阈值仅为1%或更高的患者。使用铂双联化疗的标准一线治疗使无进展生存6个月,可能需要对谁接受药物更有选择性。

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