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FDA批准新药Pembrolizumab抗黑色素瘤

文章出处:未知 责任编辑:PD-1编辑方 作者:PD-1编辑方 发表时间:2017-01-10 10:14

FDA批准新药Pembrolizumab抗黑色素瘤,2014年9月4日星期四(HealthDay新闻) -提倡为黑色素瘤的研究都称赞了美国食品和药物管理局对新药周四批准治疗晚期黑色素瘤。

Keytruda(pembrolizumab)被批准用于治疗晚期黑色素瘤不再回应其他药物。它是第一个FDA批准的药物,阻止称为PD-1的细胞通路,限制身体的免疫系统攻击黑色素瘤细胞。

Pembrolizumab

“这是在重点突破中的最新黑色素瘤的治疗,这将激发黑色素瘤研究领域癌症治疗,”温迪塞利格,黑色素瘤研究联盟的主席,从集团的新闻发布会上说。“Pembrolizumab已经证明了真正的潜力,可以挽救仅仅几年前没有生存希望的晚期黑色素瘤患者的生命。

FDA批准新药Pembrolizumab抗黑色素瘤,根据FDA,该药的批准是基于173名晚期黑色素瘤患者的临床试验。它发现,在推荐剂量为2毫克/千克时,约24%的患者看到他们的肿瘤收缩。“这种效应持续至少1.4个月至8.5个月,并在大多数患者中持续更长的时间”,FDA说。

Keytruda常见的副作用包括疲劳,咳嗽,恶心,皮肤瘙痒,皮疹,食欲下降,便秘,关节疼痛和腹泻,该机构说。

“Keytruda是自2011年以来获批的第六个新的黑色素瘤治疗方案,这是黑色素瘤研究取得有希望进展的结果。”FDA药物评价和研究中心血液学和肿瘤学产品办公室主任Richard Pazdur博士在一家机构新闻发布。“许多这些治疗有不同的作用机制,并为黑色素瘤患者带来新的选择,”他补充说。

黑色素瘤研究基金会执行董事蒂姆·塔纳姆(Tim Turnham)在一份声明中说,“对黑色素瘤患者群体的批准是pembrolizumab的一个巨大进步,因为这是迄今为止黑色素瘤治疗最有希望和积极的患者反应。他指出,其他靶向PD-1细胞通路的药物正在开发中,并可能很快被批准。

FDA批准新药Pembrolizumab抗黑色素瘤,然而,Turnham警告说,“pembrolizumab不会是每个晚期黑色素瘤患者的治疗选择,并不是每个人都会有积极的结果。”他补充说,“虽然谁在管理pembrolizumab多人的临床试验看到了巨大的利益,成功地杀死黑色素细胞,防止复发每个病人尚未被开发的治疗。这是最终的目标。”

Pembrolizumab

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Pembrolizumab

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