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高PD-L1表达的患者与晚期肺癌患者选择Pembrolizum

文章出处:未知 责任编辑:PD-1编辑方 作者:PD-1编辑方 发表时间:2017-02-28 11:15

高PD-L1表达的患者与晚期肺癌患者选择Pembrolizumab:根据在哥本哈根ESMO 2016大会上提交的III期KEYNOTE-024试验的结果,Pembrolizumab将成为一种新的选择,用于一线治疗晚期肺癌和高PD-L1表达的患者,并发表在New英国医学杂志。

“Pembrolizumab是一种PD-1抗体,批准用于在其肿瘤细胞中进行晚期非小细胞肺癌(NSCLC)和PD-L1表达的二线治疗,”首席作者Martin Reck教授,的胸部肿瘤学,肺部诊所Grosshansdorf,德国。 “KEYNOTE-024是Pembrolizumab作为一线治疗高PD-L1表达患者的第一期III期试验,他们代表了晚期NSCLC患者的27-30%。”

KEYNOTE-024研究了在具有晚期NSCLC和高PD-L1表达(定义为在至少50%的肿瘤细胞中表达)的未经治疗的患者中铂基比鲁单抗与基于铂的化疗的标准疗法相比的功效。高PD-L1表达的患者与晚期肺癌患者选择Pembrolizumab,具有EGFR激活突变和ALK易位的患者被排除在招募之外。 “对这些患者,需要找到比化疗更好的选择,”Reck说。

Pembrolizumab

该试验包括来自16个国家的305名患者,其随机分组1:1到彭布鲁单抗或化疗。进展的化疗臂中的患者有资格作为二线治疗交叉到彭布鲁单抗(pembrolizumab) - 这发生在这些患者的44%中。

研究人员发现,与化疗相比,pembrolizumab显着改善无进展生存的主要终点(10.3个月vs 6.0个月,风险比[HR] 0.50)。总体存活的次要终点也显着延长,并且80%的彭布鲁单抗的患者在6个月时存活,而化疗的72%(HR = 0.60)。

“由于在疾病进展后超过40%的患者从对照组转移到彭布芦单抗,因此使用pembrolizumab的总生存期有显着改善,”Reck说。

Pembrolizumab与化疗相比具有更高的总体反应率(45%对28%),更长的反应持续时间和更低的全部和严重(3/4)不良事件的发生率。

“这些数据将彻底改变患有晚期NSCLC的患者的管理,”Reck说。 “所有终点的疗效和耐受性有利于治疗pembrolizumab,这表明它应该成为一线治疗晚期NSCLC和高PD-L1表达患者的一线标准,这是没有致癌变化的患者的主要机会,更多信息需要那些有改动的人。”

他的结论是:“这是对30%的晚期NSCLC患者作为PD-L1高表达者的一个里程碑式的试验。新的治疗方法应包括PD-L1表达的前期测试,以鉴定将从一线治疗中获益的患者与pembrolizumab。”

评论结果,比利时鲁汶大学医院教授Johan Vansteenkiste,天主教大学鲁汶医学教授和首席肿瘤医生呼吸肿瘤学单位表示:“这项研究可能改变目前的治疗方案,这是第一次治疗已改善无进展生存期比目前标准一线治疗铂基双双化疗。”

高PD-L1表达的患者与晚期肺癌患者选择Pembrolizumab,与其他研究相比,KEYNOTE-024的主要终点的原因可能是因为试验只包括PD-L1表达至少50%的患者,因此是pembrolizumab治疗的最佳候选者。

高PD-L1表达的患者与晚期肺癌患者选择Pembrolizumab,“需要一项研究来证实PD-L1表达高的患者的这些发现,”Vansteenkiste继续说。 “应进行额外的研究,以了解具有较低水平的PD-L1表达的患者是否比化疗更益于彭布鲁单抗。”

PD-L1

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