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Nivolumab在肛门癌患者中显示希望

文章出处:未知 责任编辑:PD-1编辑方 作者:PD-1编辑方 发表时间:2017-03-07 10:13

Nivolumab在肛门癌患者中显示希望:Nivolumab在对难治性转移性肛门癌患者的首次试验中显示出希望,在先前治疗该疾病的转移性患者的第一次临床试验中,德克萨斯大学MD安德森癌症中心领导的研究发现,免疫检查点阻断nivolumab对大多数鳞状细胞癌患者有希望肛管(SCCA)。

该研究也是第一个调查在这个患者群体中使用免疫治疗的研究。准第二阶段的调查结果将在提交临床肿瘤年会的美国社会由凯茜工程,医学博士,教授胃肠肿瘤内科在MD安德森和研究的国家主要研究者。

根据美国癌症协会,在2016年,超过8,000人将被诊断为肛门癌症,超过1,000人将死于该疾病。约20%的患者出现转移性SCCA,另有20%的患有早期疾病的患者后来会出现转移性肛门癌,Eng解释说。

Nivolumab

该研究的资深作者兼MD Anderson的HPV相关癌症月亮拍摄的共同领导人Eng说,“虽然罕见的恶性肿瘤,发病率上升,并与HPV病毒有很强的关联。”Nivolumab在肛门癌患者中显示希望,对于转移性肛门癌患者没有标准化的治疗方案,因此,对于那些疾病对初始治疗无反应的患者,确实存在未满足的需求。

Nivolumab通过阻断激活T细胞上的PD-1蛋白激活免疫系统攻击,发现和攻击细胞,病毒或具有特定目标的细菌的白细胞。Nivolumab在肛门癌患者中显示希望,PD-1作为制动器或检查点,以关闭激活的T细胞。PD-1由称为PD-L1的配体打开,其通常在癌细胞和其他类型的细胞上发现。

通过国家癌症研究所(NCI)实验性治疗临床试验网络和癌症治疗评估程序,参加试验的39名患者NCI9673进行,37名患者接受治疗。MD安德森招募18名患者。所有以前治疗; 然而,不允许先前的免疫治疗。参与不需要PD-L1表达。该研究的主要终点是反应率,总体和无进展生存率(分别为OS和PFS)和毒性作为次要终点。

该研究在开放后五个月内关闭,因为快速累计率 - 强调了这一患者群体中未满足的需求。

还值得注意的是,这是第一次完成的抗PD1研究,包括HIV阳性患者以及乙型或丙型肝炎患者。两名HIV阳性患者参加试验。

“免疫抑制是这种疾病的已知危险因素。由于艾滋病毒使患者易于感染免疫系统,这是肛门癌的一个明确的危险因素,”安德森医院胃肠道肿瘤学助理教授Van Morris说。“重要的是包括代表这种疾病的患者群体。

Nivolumab在肛门癌患者中显示希望,所有患者每两周接受一次nivolumab。在根据意向治疗可评价反应的37例患者中,2例(5%)有完全缓解,7例(19%)有部分缓解,17例(46%)有稳定的疾病 - 控制率为70% 。中位PFS为3.9个月。6名患者仍在研究。常见不良事件包括:疲劳,贫血和皮疹; 有一例肺炎。

Nivolumab

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