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PD-L1抗体能增加肺癌患者存活率吗【临床试验证明

文章出处:未知 责任编辑:admin 作者:admin 发表时间:2016-06-27 17:55

近日,凯撒医疗机构在《柳叶刀》杂志上发表了一篇新的研究报告。根据全球在研的临床试验,晚期转移性肺癌患者接受靶向免疫药物治疗后,其生存时间显著长于接受标准二线化疗治疗的患者,并且副作用非常少。

凯撒医疗机构肿瘤临床试验医学主任,本文最重要作者Louis Fehrenbacher医学博士说:“这篇研究的结果显示,大多数一线化疗方案治疗后癌症进展的晚期肺癌患者使用PD-L1抑制剂Atezolizumab(一种单克隆抗体),可以显著提高患者的生存率。”

Atezolizumab是一种研究性药物,由F. Hoffman-La Roche/Genentech制药公司开发,该药厂出资赞助了这项随机临床试验。目前该药还没有被美国食品药品监督管理局所批准。这种药物是全新基因工程制造的抗体,可以显著减少癌症侵袭肺癌患者的正常免疫系统,从而治疗肺癌。

“这些药物能够提高免疫系统的能力,释放免疫细胞使它能够识别并攻击癌细胞,”Fehrenbacher博士说。“这项研究的结果进一步表明,基因标志物能够帮助预测哪些患者对于治疗具有最好的响应,那些患者对治疗有最好的获益,使未来的肿瘤治疗走向个体化治疗和靶向药物治疗。”

在2013年8月到2014年5月,共有13个国家61个临床试验中心招募总共287名患者参与了这项大规模II期临床试验。所有的患者均为晚期转移性非小细胞肺癌(鳞状细胞癌或非鳞状细胞癌)患者,之前至少经过一个疗程的化疗。肿瘤基因检测识别出一种叫做PD-L1的免疫系统蛋白质,PD-L1可以指示是否对于免疫系统治疗具有潜在的响应。

实验分为两组:144名患者,接受免疫治疗药物Atezolizumab治疗。另外143名患者,接受多西他塞标准化疗治疗,这种化疗是通过干扰细胞的分裂来起到治疗作用的。每21天进行一次静脉注射给药,直到患者获得临床受益。

在开始治疗后续最少13个月,接受试验性药物Atezolizumab的患者,平均总生存期为12.6个月,相比接受标准化疗药物的患者平均总生存期为9.7个月。目前为止,接受Atezolizumab的患者中对于药物仍然有响应的患者有12名,相比接受多西他赛的患者,目前只有5人还对该药有响应。首次治疗20个月后,使用试验性药物的患者存活人数,大约是使用标准化疗药物患者的2倍。

尽管免疫系统治疗应用的时间还不长,但是患者接受Atezolizumab药物比接受标准化疗药物更少少出现严重的副作用(40.1%对52.6%)。本研究的作者写道:“Atezolizumab在之前的研究中一直显示出很好的耐受性和安全性。”

临床试验还显示,具有免疫系统蛋白质PD-L1生物标志物的肺癌患者,对于Atezolizumab治疗具有更好的反应,生存期更长。这项临床试验中,三分之二的肺癌患者在他们的癌细胞上或在免疫细胞上具有PD-L1表达,这意味着正常的免疫反应已经被激活。

因为凯撒医疗机构肿瘤临床试验早在25年前就开始招募了第一位患者,该项目已经成长为最大的临床项目之一;2014年,凯撒医疗机构项目成为国家癌症研究院的肿瘤研究项目。除了肺癌临床试验,凯撒医疗机构长期临床试验已经开始用免疫疗法治疗黑色素瘤,乳腺癌,膀胱癌等患者。针对其他癌症类型的临床试验也已经开启。

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