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PD-1单抗联合标准化疗方案一线治疗晚期非小细胞

文章出处:未知 责任编辑:admin 作者:admin 发表时间:2016-06-28 14:26

纳武单抗(nivolumab)联合含铂两药化疗对晚期非小细胞肺癌的一线治疗

目的

纳武单抗(nivolumab)是一种全人源性免疫球蛋白G4程序死亡1免疫检查点抑制剂抗体,已证实可改善既往治疗过的晚期非小细胞肺癌患者的生存。CheckMate012试验是一项在晚期非小细胞肺癌一线治疗中进行的I期多队列研究,旨在了解纳武单抗(nivolumab)单药治疗或联合目前的标准治疗的安全性和有效性。在此,我们对纳武单抗(nivolumab)联合含铂双药化疗的结果予以报告。

患者和方法

患者(N=56)接受纳武单抗(nivolumab)同步联合含铂双药化疗,每3周为一疗程,4个疗程,随后单用纳武单抗(nivolumab),直至进展或不能耐受毒性。治疗方案为纳武单抗(nivolumab)10mg/kg联合吉西他滨——顺铂(鳞癌)或联合培美曲塞——顺铂(非鳞癌);或者纳武单抗(nivolumab)5mg或10mg/kg联合紫杉醇——卡铂(所有组织类型的非小细胞肺癌)。主要终点是评价安全性和耐受性。次要终点包括客观缓解率、24周无进展生存率(按“实体瘤疗效反应评价标准1.1版”),探索性终点包括总生存率和按肿瘤程序死亡配体1表达判定的缓解率。

结果

在治疗的前6周期间,没有出现剂量限制性毒性反应。45%的患者(56名中25名)报告有3级或4级治疗相关的不良反应,7%的患者(n=4)出现肺炎。21%的患者(n=12)由于治疗相关的不良反应而中断所有研究治疗。纳武单抗(nivolumab)10mg/kg联合吉西他滨——顺铂方案的客观缓解率为33%,纳武单抗(nivolumab)10mg/kg联合培美曲塞——卡铂方案的客观缓解率为47%,纳武单抗(nivolumab)10mg/kg联合紫杉醇——卡铂方案的客观缓解率为47%,纳武单抗(nivolumab)5mg/kg联合紫杉醇——卡铂方案的客观缓解率为43%;24周无进展生存率则分别为51%、71%、38%和51%,2年总生存率分别为25%、33%、27%和62%。不论肿瘤程序死亡配体1表达如何,均有反应。

结论

纳武单抗(nivolumab)联合含铂双药化疗的安全性与单药安全性预期一致,但联合治疗方案因不良反应而中断治疗者更多。纳武单抗(nivolumab)联合含铂双药化疗观察到了可喜的疗效,尤其是纳武单抗(nivolumab)5mg/kg联合紫杉醇——卡铂方案组,2年总生存率达62%。

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