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CAR-T疗法是一种新的癌症治疗技术

文章出处:未知 责任编辑:PD-1编辑王 作者:PD-1编辑王 发表时间:2017-09-04 14:37
CAR-T疗法是一种新的癌症治疗技术,它被批准适用于B细胞急性淋巴细胞白血病的复发性或难治性儿童及年轻患者。这是FDA正式批准首个CAR-T疗法治疗癌症,同时也是第一个批准的基因疗法。
今年7月12日,美国食品和药物管理局(FDA)肿瘤药物咨询委员会(ODAC)以 10:0这样的投票结果,强力支持诺华制药的CAR-T细胞免疫疗法上市,用于治疗儿童和青少年的急性淋巴性白血病。
CAR-T疗法是一种新的癌症治疗技术
CAR-T 疗法第一批吃螃蟹的人中的一位。7岁的时候确诊患有白血病之后,很幸运的加入到了CAR-T疗法创始人宾夕法尼亚大学(University of Pennsylvania)的Carl June教授开展的此项临床试验。现在她已经无癌生存5年了。并也参加了前面所说的关于CAR-T的批准会。
美国时间8月30日,FDA 正式批准 CAR-T 疗法(Kymriah)上市,8月17日,美国FDA正式批准辉瑞旗下抗白血病新药Besponsa (inotuzumab ozogamicin),用于成人复发性及难治性前体B细胞淋巴细胞白血病(ALL)。
对于那些对初治方案无反应或者复发的B细胞ALL成人患者而言,生存时间往往很短。此前,临床上鲜有有效的药物治疗,而Besponsa的获批,将为临床患者提供一种全新的治疗模式和靶点。
CAR-T疗法是一种新的癌症治疗技术
FDA的审批意见主要依据Besponsa的一项疗效及安全性临床试验。该试验共招募326名经治疗的复发性或难治性B细胞ALL患者参与。这些患者被随机分成两组,分别接受Besponsa或者化疗,考察治疗后的患者完全缓解率(CR)。结果显示Besponsa治疗组完全缓解率达到35.8%,中位生存期为8.0个月。化疗组完全缓解率为17.4%,中位生存期为4.9个月。
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