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Nivolumab提高转移性黑色素瘤患者的生存

文章出处:未知 责任编辑:admin 作者:PD-1编辑燕 发表时间:2017-09-08 17:24
Nivolumab提高转移性黑色素瘤患者的生存转移性黑色素瘤患者约有一半在一个基因突变的肿瘤BRAF。这些患者往往有一个治疗靶向治疗通过美国食品和药物管理局(FDA),包括vemurafenib(Zelboraf®),dabrafenib(Tafinlar®),和Trametinib(mekinist®)。这些治疗方法,是不是在患者的肿瘤没有有效的BRAF突变。缺乏的患者,肿瘤BRAF突变往往是基于免疫的治疗,Ipilimumab(Yervoy®)。Ipilimumab,抑制蛋白T细胞叫做CTLA-4,从一类药物称为免疫检查点抑制剂,被FDA批准的第一剂。
Nivolumab提高转移性黑色素瘤患者的生存
基于正结果从早期的临床试验,另一个检查点抑制剂,Pembrolizumab(Keytruda®),被FDA批准用于晚期黑色素瘤患者的治疗。Pembrolizumab目标不同点蛋白,称为PD-1。Nivolumab是一种研究PD-1抑制剂,当给予单独地和在组合退出声明易普利姆玛,表明在晚期黑色素瘤患者的早期临床试验的承诺。
在checkmate-066试验中,418例未经治疗的转移性黑色素瘤的肿瘤没有BRAF突变的患者随机分配接受Nivolumab,经常用于治疗晚期黑色素瘤患者的化疗药物。所有患者的肿瘤样本进行pd-l1-a配体的存在,或有约束力的合作伙伴,为PD-1的检查点蛋白对T细胞来确定是否存在可预测总生存率改善治疗后治疗。审判的主要终点是总生存率。次要终点包括病人的生活没有他们的疾病进展(无进展生存期)和有多少患者在肿瘤大小减少些(反应率)。
其中位总生存期尚未达到接受Nivolumab治疗的患者(平均随访8.9个月),在治疗组患者10.8个月(中位随访6.8个月)。1年生存率为72.9%和42.1%,分别。经治疗患者也有较长的无进展生存期(5.1个月和2.2个月)和较高的客观的反应率(40%对13.9%)。在患者的治疗臂有那些肿瘤之间没有区别阳性PD-L1和那些肿瘤均为阴性。
Nivolumab提高转移性黑色素瘤患者的生存
Nivolumab治疗可减少58%的死亡风险,作者解释说,一个好处,就是“一致的所有预先设定的亚组,包括有不良预后因素的患者。”Dacarbazine被选为对照治疗,他们继续说,“因为,直到最近,这是一个在许多国家的标准一线治疗黑色素瘤患者有无BRAF突变。”
基于以前的早期试验的阳性结果,该III期临床试验的结果证实了我们的预期,”Howard Streicher说,M.D.,新华保险的癌症治疗评估程序,医生和患者应该意识到免疫相关的副作用的治疗潜力,包括“这是非常严重的事件。”
pd-1
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