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癌症治疗药物,临床研究患者出现的不良反应

文章出处:未知 责任编辑:admin 作者:PD-1编辑王 发表时间:2017-09-12 16:11
癌症治疗药物,都会经历一系列的临床研究,在其对免疫治疗药物的临床研究中。所得出除的数据显示,所有方案患者的平均PFS为12.4个月(90%CI,6.2-23.8)。在6,12和18个月时,所有患者的PFS分别为65%,52%和49%。
  中位PFS治疗无效的方案名单在6个月时为65%,12个月时为52%,18个月为52%。接受100 mg剂量的epacadostat,12个月时为55%,18个月时为55%的未治疗患者的6个月PFS为64%。
包括所有65名入选患者的安全性分析显示,最常见的不良事件(所有等级)为皮疹(46%),疲劳(43%),瘙痒(29%),关节痛(17%),腹泻(15%) ,恶心(12%),AST(12%)增加,脂肪酶增加(11%),ALT升高(11%),肝酶升高(11-12%)。20%患者发生3/4级不良事件,其中脂肪酶增加4例,皮疹3例,肝酶升高2例(AST或ALT),1例疲劳和关节痛。
  治疗相关的不良事件导致16例(25%)患者的剂量中断,7例(11%)的剂量减少,4例(6%)的停药。治疗相关的严重不良事件包括一例关节痛,自身免疫性肝炎和结肠炎。截至截止数据,除了关节痛患者外,所有这些事件都已经解决。
  在特殊兴趣的不良事件中,甲状腺功能减退和严重皮肤反应发生在4例患者中,每例2例,结肠炎和葡萄膜炎,1例患者出现自身免疫性肝炎。3/4级感兴趣的不良事件包括3例严重皮肤反应,2例结肠炎和1例自身免疫性肝炎。
 癌症治疗药物,临床研究患者出现的不良反应
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