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FDA批准pembrolizumab与特定的基因特征的肿瘤

文章出处:未知 责任编辑:PD-1编辑燕 作者:PD-1编辑燕 发表时间:2017-09-20 16:50
5月23日,美国食品和药物管理局(FDA)批准的治疗加速审批pembrolizumab(keytruda®)实体瘤患者有两个特定的遗传特征被称为错配修复缺陷和高微卫星不稳定性。申请包括成人和儿童患者的癌症进展尽管治疗前和那些没有替代治疗方案。
FDA批准pembrolizumab与特定的基因特征的肿瘤
这是FDA批准了一个完全基于在肿瘤遗传特征的存在,癌症治疗的第一时间,而不是病人的肿瘤类型。
这是与MSI-H肿瘤dMMR发现患者林奇综合征,一种遗传性疾病,由基因突变引起的控制DNA错配修复。此外,这些遗传特征可以自发地发生在肿瘤被发现在几种类型的癌症患者最常见的结直肠癌、子宫内膜癌、胃肠道。与其他肿瘤相比,MSI-H肿瘤dMMR与更高频率的DNA突变,因此,高水平的异常抗原。因为免疫细胞攻击细胞有异常的抗原,研究人员推测,免疫细胞可能更容易识别和攻击dMMR,MSI-H肿瘤细胞。研究表明,此漏洞,反过来,可能使这些肿瘤更易治疗,如pembrolizumab坡道的免疫反应。
FDA批准pembrolizumab与特定的基因特征的肿瘤
与某些类型的癌症患者,如肺癌和黑色素瘤,通常有良好的反应免疫检查点抑制剂如pembrolizumab。但不是每一个这些类型的癌症患者的治疗反应良好。最近,研究人员已经发现,它有更多的DNA突变的肿瘤患者,如dMMR,MSI-H肿瘤,最有可能的反应。 
FDA的加速批准下,药品生产企业必须验证并进一步描述治疗的临床效益。在一个后续的试验,称为keynote - 177,调查人员将比较pembrolizumab标准治疗结直肠肿瘤dMMR或MSI-H患者。
pd-1
 推荐阅读:http://ioc.waikong.hk/xinwenzixun/3909.html
 

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