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Opdivo肝癌、Keytruda胃癌获FDA批准

文章出处:未知 责任编辑:admin 作者:PD-1编辑燕 发表时间:2017-09-25 15:48
Opdivo用于治疗既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌获FDA批准,适应症进一步扩展,作为今年首个肝癌免疫疗法,美国FDA的这项批准让晚期肝癌患者又多了一种新的治疗手段,延长延期患肝癌的患者生存期。
Opdivo肝癌、Keytruda胃癌获FDA批准
Opdivo自身也增添了新的治疗领域,让Opdivo药物又有一种新的可能性,继在日本第八个适应症获批之后,有增加了美国市场用于肝癌的适应症。这其实就是Opdivo的第九个适应症,在肿瘤领域被获批的适应症。在七月份的时候BMS申请撤回了欧洲领域的肝癌申请,但是在美国继续审评并且也获得了批准。按照临床I/II期实验数据,美国FDA肝癌获得批准上市。Opdivo临床还有很多试验在进行,那么Opdivo下一个适应症会是胃癌吗?
与Opdivo一起获批的还有Keytruda,Keytruda也被获批了新的适应症,用于复发性局部晚期或转移性胃癌/胃食管结合部腺癌三线治疗。Opdivo胃癌适应症昨天首先在日本获批,Keytruda的胃癌适应症则在美国获批。
Opdivo肝癌、Keytruda胃癌获FDA批准
该适应症获批基于KEYNOTE-059,肿瘤明显表达PD-L1(综合阳性分数不小于1分)的患者;客观缓解率(ORR)为13.3%;完全缓解率(CR)为1.4%;部分缓解率(PR)为11.9%。
Keytruda在美国获批这是第六个适应症胃癌获批。
pd-1
 推荐阅读:http://ioc.waikong.hk/xinwenzixun/3983.html
 

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