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PD-L1抑制剂治疗NSCLC:新的护理标准?(2)

文章出处:未知 责任编辑:PD-1编辑方 作者:PD-1编辑方 发表时间:2017-09-28 10:32

太平洋试验正在26个国家的235个中心进行。该研究包括713例局部晚期,不可切除的III期NSCLC患者,其铂类化疗和并发放疗后最长达42天的疾病尚未发展。患者随机分配2:1,每2周接受10mg / kg的durvalumab或安慰剂长达12个月。

在基线时,两组平衡良好。中位年龄为64岁,91%为现任或以前的吸烟者。男性共70%,有45.7%为鳞状组织学。两组间化疗用量相似:durvalumab和安慰剂组分别为25.8%和28.7%,接受放化疗前的化疗。化疗的反应率在两臂之间相似:分别为50.6%和49.8%。

主要发现

在ESMO大会期间,Paz-Ares博士在14.5个月内提出了一项计划外的中期分析结果。durvalumab组中位无进展生存期为16.8个月,安慰剂组为5.6个月,差异有统计学意义(P <0.0001),差异有统计学意义(P <0.001)。18个月,耐呋虫胺的无进展生存率为44.2%,安慰剂组为22%。当数据变得更加成熟时,将会呈现整体生存。

无进展生存获益的幅度支持这种组合作为不可切除的III期NSCLC患者的新标准,其中标准护理无铂进行化疗和伴随放疗后无进展。

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- 皮拉尔Garrido,医学博士,博士无进展生存数据优于所有患者亚组的durvalumab,包括PD-L1阳性和阴性亚组。Paz-Ares博士指出,试验中没有选择PD-L1表达的患者,但收集肿瘤组织用于分析。“根据PD-L1表达(25%或更高=阳性,≤25%=阴性)的亚组分析显示PD-L1阳性和阴性患者具有类似的益处。他们的置信区间是重叠的。“ 与PD-L1阴性患者的安慰剂相比,Durvalumab降低了疾病进展或死亡风险的41%,PD-L1阳性患者的死亡率降低了59%(≥25%)。

用durvalumab治疗后的总体反应率为28%,而安慰剂组为16%。durvalumab的完全缓解率为1.4%,而安慰剂组为0.5%。durvalumab组的应答持续时间中位数尚未达到,而安慰剂组为13.8个月。

接受durvalumab的患者比安慰剂患者的转移或新病变较少。durvalumab的死亡或远处转移中位数为23.2个月,而安慰剂组为14.6个月(P <0.001)。在Durvalumab组的20.4%和安慰剂组32.1%发现新病变。在durvalumab治疗的患者中发现较少的新脑损伤:5.5%vs 11%的安慰剂患者。

毒性

Paz-Ares博士说:“没有关于durvalumab的新安全信号。所有等级的不良事件报告在durvalumab组的96.8%和安慰剂组的94.9%。3〜4级不良事件发生率分别为29.9%和26.1%。治疗相关不良事件分别为67.5%和53.4%。严重不良事件分别为28.6%和22.6%。

导致停药的不良事件发生率为durupumab的15.4%,而安慰剂组为9.8%。任何3或4级免疫介导不良事件的发生率分别为3.6%和2.4%。

披露: Paz-Ares博士已经收到了阿斯利康,布里斯托 - 迈尔斯Squibb,默克夏普和杜姆,辉瑞,罗氏,礼来,勃林格殷格翰,诺华和Ariad的咨询费用。博士。Felip和Garrido没有报告任何利益冲突。

免疫治疗

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