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延伸佐剂芳香酶抑制后顺序内分泌治疗

文章出处:未知 责任编辑:PD-1编辑王 作者:PD-1编辑王 发表时间:2017-10-24 10:59

背景

依那普利内分泌治疗他莫昔芬后继续进行芳香酶抑制剂治疗5年时,激素受体阳性乳腺癌中延长的佐剂芳香酶抑制作用仍有待澄清。为了解决这个问题,我们开始了DATA研究,以评估他莫昔芬后不同持续时间的阿那曲唑治疗。

延伸佐剂芳香酶抑制后顺序内分泌治疗

方法

DATA是在荷兰79家医院进行的一项前瞻性,随机,开放,多中心,第3期研究。我们随机分配绝经后妇女激素受体阳性早期乳腺癌,2-3年辅助他莫昔芬后3天或6年的阿那曲唑治疗(1 mg口服,每日1次),1:1比例无复发迹象。我们使用TENALEA(Trans European Network for Clinical Trials Services)进行随机化程序。分层因素是淋巴结状态,激素受体状态,HER2状态和他莫昔芬治疗持续时间。该分析的主要研究终点是随机化3年后开始的无病生存(适应无病生存期)。在这里,我们从DATA试验报告最终分析,该试验已在ClinicalTrials.gov注册,编号NCT00301457。

发现

2006年6月28日至2009年8月10日,我们筛选了1912例患者,其中955人被分配到3年组,957人被分配到6年的阿那曲唑治疗组。1860名患者符合资格(6年组931人,3年组929人),随机分组3年后1660人无病。6年组5年无病生存率分别为83±1%(95%CI 80·0-86·3)和3〜4级(76·1-82·8)年龄组(危险比[HR] 0·79 [95%CI 0·62-1·02]; p = 0·066)。6年治疗组患者的不良事件多于3年治疗组,包括全身关节痛或肌痛(6年治疗组827例中有58例[58%],438例[53%])在3年治疗组中为833)和骨质减少或骨质疏松症(173 [21%] vs 137 [16%])。

延伸佐剂芳香酶抑制后顺序内分泌治疗

解释

我们不能推荐在具有激素受体阳性乳腺癌的所有绝经后妇女中连续内分泌治疗5年后使用延长的佐剂芳香酶抑制作用。

pd-1抑制剂

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