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纳武单抗加易普利姆玛用于转移性肾细胞癌的研

文章出处:未知 责任编辑:PD-1编辑方 作者:PD-1编辑方 发表时间:2017-12-04 10:34

CheckMate 016I期试验已显示纳武单抗(Nivolumab;Opdivo)和易普利姆玛(Ipilimumab;Yervoy)联合用药在转移性肾细胞癌的活性。 这些发现由Hammers等人发表于“临床肿瘤学杂志”上。

研究细节

在剂量递增研究中,患者被随机分入叁个纳武单抗(Nivolumab) / 易普利姆玛(Ipilimumab)组合组和两个纳武单抗(Nivolumab)加酪氨酸激酶抑制剂组。 目前的报告只限于pd-1药物纳武单抗(Nivolumab) / 易普利姆玛(Ipilimumab)组。

患者分别接受3mg / kg剂量纳武单抗(Nivolumab)和1mg / kg剂量易普利姆玛(Ipilimumab)(N3I1组,n = 47),1mg / kg剂量纳武单抗(Nivolumab)和3mg / kg剂量易普利姆玛(Ipilimumab)治疗(N1I3组,n = 47),或者3mg / kg剂量纳武单抗(Nivolumab)和3mg / kg剂量易普利姆玛(Ipilimumab)治疗(N3I3 group, n = 6)。每3周一次接受4剂量治疗。随后2周接受3mg/kg的纳武单抗(Nivolumab)单一疗法。直至疾病进展或者发生剂量限制性药物毒性。由于剂量限制性毒性或其他塬因,N3I3臂(n = 6)的所有6例患者在分析时进行了审查。 总体而言,N3I1和N1I3臂患者分别有53%和45%为治疗无效。

组合活性

在22.3个月的中位随访时间中,两组中均有40.4%的患者观察到客观应答,最后分析时,N3I1组的42.1%的患者和N1I3组的36.1%的患者仍有持续应答。 先前有治疗的患者和初治者的反应率在N3I1组分别为45.5%和36.0%,N1I3组分别为38.5%和42.9%。 一年无进展生存率分别为40.0%和46.4%。 2年的总体生存率为67.3%和69.6%。

不良事件

N3I1组中38%的患者和N1I3组的62%的患者出现3〜4级治疗相关不良事件。 最常见的不良事件是N3I1组脂肪酶升高(15%),N1I3组的脂肪酶升高(28%),丙氨酸转氨酶升高(21%),腹泻(15%),结肠炎(15%),以及天冬氨酸转氨酶升高(13%)。

调查人员得出结论:“纳武单抗(Nivolumab)联合易普利姆玛(Ipilimumab)治疗显示出可行的安全性,显着的抗肿瘤活性,以及持续的反应,在转移性肾细胞癌患者中展现了有希望的总体生存期。“

这项研究得到了Bristol-Myers Squibb的支持。

纳武单抗

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