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使用pembrolizumab的一线治疗比标准化疗延长总生存

文章出处:未知 责任编辑:PD-1编辑方 作者:PD-1编辑方 发表时间:2017-12-07 10:13

随机试验的结果显示抗PD-1治疗优于铂基联合化疗作为至少50%的肿瘤细胞中具有PD-L1表达的晚期NSCLC的一线治疗,并且没有致敏性EGFR突变或ALK易位。使用pembrolizumab的一线治疗比标准化疗包括对非鳞状细胞癌患者使用培美曲塞维持治疗显着延长了无进展生存期和总生存期。化疗组观察到的益处的程度与之前用铂基联合方案和培美曲塞维持治疗所观察到的一致。8-10Pembrolizumab较之化学疗法的无进展生存期较长,在所分析的所有亚组中观察到,因此似乎独立于患者年龄,性别,ECOG表现状态评分,肿瘤组织学类型,登记区域,脑转移灶存在或不存在基线,化疗方案和吸烟情况,尽管从不吸烟的患者人数较少(24例),但是这些患者的获益却无法准确解释。在患有鳞状肿瘤的患者中观察到的派姆单抗的益处值得注意,因为这些患者可用的治疗选择有限。Pembrolizumab也与化疗相比,客观有效率更高,反应持续时间更长,治疗相关不良事件频率更低。

尽管观察到的死亡人数很少,并且从化疗组到交聚昔单抗组的交叉潜在的混杂效应,但是哌仑珠单抗与总体存活相比显着长于化疗。根据第二次中期分析的数据,数据和安全监测委员会建议停止试验,留在化疗组的患者应给予pembrolizumab。数据截止时,35.4%的入选患者死亡,43.7%的化疗组患者已经交叉接受pembrolizumab。这些数据强调了pembrolizumab作为至少50%肿瘤细胞上具有PD-L1表达的晚期NSCLC的初始疗法的实质性益处。

参加本研究的所有患者具有50%或更高的PD-L1肿瘤比例评分。根据KEYNOTE-001试验的数据确定了50%的临界值,该试验显示该人群的客观缓解率显着增加。2 KEYNOTE-024筛查人群(30.2%)中肿瘤比例评分≥50%的患病率与KEYNOTE-001试验中以前未经治疗的患者(24.9%)和KEYNOTE-010之前接受过治疗的患者(28%)进行了试验。1,2正在进行的3期研究,如KEYNOTE-042(ClinicalTrials.gov编号,NCT02220894)将评估在之前未经治疗的肿瘤比例评分为1%或更高的患者中,派姆单抗对化学疗法的益处。

在KEYNOTE-024试验中,派姆单抗以固定剂量给药。药代动力学建模表明,200mg固定剂量的pembrolizumab可以提供类似于先前的潘布利珠单抗研究中使用的基于体重的给药方案的暴露。11的无进展生存期,总生存期,客观反应率,和反应在该试验中,pembrolizumab组中观察到的持续时间是与在患者中观察到一致的登记在主题-001试验谁与PD-L1具有先前未治疗的NSCLC 50%或更高的肿瘤比例评分和以10mg / kg的剂量用哌布单抗(pembrolizumab)治疗的患者4 ; 这些结果表明对于该患者群体200mg是派姆单抗的合适剂量。

在这个试验中观察到pembrolizumab的安全性是符合与pembrolizumab晚期NSCLC治疗以前看到1,2和其他类型的肿瘤。12-16也如预期化疗的安全性。Pembrolizumab组发生免疫介导的不良事件(包括肺炎)的发生率高于化疗组,而化疗组的cytopenias发生率高于pembrolizumab组; 这些结果与每种疗法的作用机制是一致的。大多数免疫介导的事件是1级或2级严重性,没有导致死亡。然而,pembrolizumab的整体安全性似乎比化疗更好。

总之,KEYNOTE-024试验的结果显示,与之前未经治疗的晚期NSCLC和PD-L1患者相比,潘金单抗与较长时间的无进展生存期和总体生存期相关,治疗相关不良事件较少肿瘤比例评分为50%或更高。

pembrolizumab

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