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佐剂吉非替尼在非小细胞肺癌中的表现

文章出处:未知 责任编辑:PD-1编辑方 作者:PD-1编辑方 发表时间:2017-12-28 10:21

佐剂吉非替尼可能会延长非小细胞肺癌的EGFR激活突变的DFS

据报道,EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)吉非替尼似乎可以提供比长春瑞滨/顺铂更好的无病生存期(DFS)作为EGFR激活突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的辅助治疗。 (摘要8500),由广东总医院医学博士吴怡龙于6月5日在中国提交的随机III期ADJUVANT试验(CTONG 1104 )。

试验纳入了222例IIIA至IIIA(N1-N2)患者,完全切除EGFR激活突变的NSCLC,并随机分配接受吉非替尼(111例)或长春瑞滨/顺铂(111例)的辅助治疗。

功效结果

在一项意向性治疗分析中,吉非替尼组中位DFS比化疗组显着延长,分别为28.7个月和18.0个月(危险比为0.60,95%CI [0.42,0.87]; p = 0.005 )。三年的DFS率分别为34%和27%。所有亚组报告的结局相似,包括性别,吸烟状况,EGFR突变类型,淋巴结状态(N1 vs. N2)和组织学。

总体生存(OS)数据尚不可用,多位专家表示,这将是一个关键的终点。“DFS曲线在3年后开始有点相似,因此,了解后续生存情况将非常重要。”2017-2018 ASCO总裁,FASCO总裁Bruce E. Johnson,Dana - 癌症癌症研究所在新闻发布会上表示。

会议上讨论的另一点是化疗组23例(21%)治疗拒绝率高于吉非替尼组5例(5%)。这些化疗拒绝被包括在意向性治疗分析中,一位与会者指出可能会影响结果。没有报告按方案分析。

安全结果

吉非替尼耐受性好于化疗,中性粒细胞减少,贫血,白细胞减少,骨髓抑制,恶心,呕吐和厌食。尽管吉非替尼与更多的皮疹,肝酶升高和腹泻相关,但是这些不良事件中很少有严重的事件。接受吉非替尼治疗的患者中有12%报告了3级或更高的不良事件,接受化疗的患者中有48%发生了不良事件。与化疗相比,吉非替尼与健康相关的生活质量也有显着的改善。

]博士。Wu总结道,吉非替尼辅助化疗可以延缓中晚期肺癌术后复发,“可能是N1 / N2 EGFR突变型NSCLC 患者的首选治疗方案”。

荷兰VU大学医学中心的Suresh Senan,MRCP,FRCR,PhD在他的论文摘要中指出,辅助化疗是中级肺癌的标准治疗,但仅与适度的生存收益。此外,没有生物标志物被确定为选择更可能受益于辅助化疗的患者。

鉴于EGFR TKIs在EGFR突变阳性转移性NSCLC 治疗中的显示活性,人们对EGFR TKIs在辅助治疗中的潜在作用倍感兴趣。在以前的试验中,包括BR19和RADIANT,EGFR TKIs作为辅助治疗在NSCLC手术中似乎有限。然而,Senan博士指出RADIANT试验在EGFR突变患者中确实显示厄洛替尼优于安慰剂。

与之前Senan博士解释指定患者在辅助化疗后接受EGFR TKI或安慰剂的试验相比,目前的ADJUVANT试验是直接比较TKI与辅助化疗方案的直接试验。他补充说,更多的细节将有助于解释结果,包括使用FDG-PET,N2亚型和治疗失败模式。他说,考虑到患者的偏好和成本的差异也是很重要的,估计费用为化疗447美元,吉非替尼184879美元。

梅林达•坦斯罗拉博士

免疫治疗
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