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肉瘤患者早期药物开发盛行

文章出处:未知 责任编辑:PD-1编辑方 作者:PD-1编辑方 发表时间:2017-12-28 10:50

直到最近,软组织肉瘤(STS)治疗方面的进展一直非常缓慢,主要是因为它们的稀有性 - 肉瘤仅占成人癌症的1% - 以及它们的异质性。这些恶性肿瘤来自不同的间充质组织,每个都有独特的组织学亚型。

更好地了解肿瘤生物学和跨组织学的差异,现在推动利用免疫疗法,细胞疗法,靶向疗法和化学疗法的新策略的实质性进展,这在教育会议当前肉瘤患者药物开发的景观,6月3日。

肉瘤患者的早期试验

正如Vanderbilt大学医学中心的MSCI Vicki Leigh Keedy所描述的,在45年的时间里,很少有新的STS药物被开发出来。鉴于需要良好的治疗方法来提供病人,Keedy博士断言,I期临床试验可能是肉瘤专家的“最好的朋友”。

她表示,虽然肉瘤生物学方面的新发现正在以一个历史性的速度发生,但这种罕见癌症的新药开发由于疾病的异质性而复杂化。其中的一些发现已经导致在非常罕见的疾病亚群中的一些迹象,批准基于相对小的II期试验。但与其他恶性肿瘤相比,进展仍然缓慢。与其他癌症不同,精准医学和新一代测序在鉴别肉瘤中的可靶向突变方面不足。正如Keedy博士所说:“只有在罕见的病人身上,我们才能真正发现真正的打击,使我们能够找到标签外使用药物或定向临床试验。”

那么该领域如何加速肉瘤的药物开发?Keedy博士为I期临床试验的设计提出了几点建议:

不要将分子或疾病特异性纳入标准包括在首次人体或剂量递增试验中,以确定罕见的意外应答者。

目标药物的Ib期研究中的扩展队列应侧重于验证感兴趣的生物标志物并收集早期功效信息。

需要对应答者的分子特征进行回顾性分析,以便进一步研究。

篮子试验不应局限于少数最常见的疾病。如果药物靶点是真正的疾病不可知论(篮子方法的前提),那么应该包括具有特定的驱动突变的任何患者,包括那些具有肉瘤的患者。

研究人员应该考虑适应性I期扩大队列,并计划直接转入同一协议内的随机II期分析,由此将研究代理与护理标准进行比较。

Keedy博士说:“通过深思熟虑的合作,我们可以利用这些发展来改善我们的肉瘤患者的药物批准。”

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