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联合治疗既往未接受过治疗的 IV 期 NSCLC

文章出处:未知 责任编辑:PD-1编辑方 作者:PD-1编辑方 发表时间:2018-01-04 09:24

要点

对于既往未接受过治疗的 IV 期 NSCLC 患者,西妥昔单抗联合化疗伴随或伴随贝伐珠单抗并无总体益处。

在 EGFR FISH 阳性鳞状细胞癌的西妥昔单抗患者中观察到生存优势。

如 Herbst 等人在《柳叶刀肿瘤学》中的报道,III 期 SWOG S0819 试验表明,对于既往未接受治疗的 IV 期非小细胞肺癌患者 (NSCLC),在伴随或未伴随贝伐珠单抗(阿瓦斯丁)的情况下向卡铂/紫杉醇添加西妥昔单抗(爱必妥)并无总体益处。在表皮生长因子受体(EGFR)荧光原位杂交(FISH)阳性鳞状细胞癌患者亚组中观察到西妥昔单抗的生存益处。

研究详情

在开放标签试验中,美国和墨西哥 277 个地点的 1313 例患者于 2009 年 8 月至 2014 年 5 月期间随机分配至接受卡铂(AUC = 6,每 21 天)和紫杉醇(200 mg/m²,每 21 天)伴随(n = 277)或未伴随(n = 380)贝伐珠单抗(15 mg/kg,每 21 天)的对照组(n = 657),或分配至接受西妥昔单抗(负荷剂量后每周 250 mg/m²)加卡铂/紫杉醇伴随(n = 283)或不伴随(n = 373)贝伐珠单抗的西妥昔单抗组(n = 656)。如果患者没有接受贝伐珠单抗,则将患者置于非贝伐珠单抗层,原因包括不适合贝伐珠单抗治疗或患者或医生决定不使用贝伐珠单抗治疗。按贝伐珠单抗治疗、吸烟状态和 M 分期进行随机分组。

共同主要终点是 EGFR FISH 阳性癌症患者的无进展生存期和意向治疗分析中整个研究群体的总生存期。976 例患者的 EGFRFISH 可评估;其中 400 例(41%)为 EGFRFISH 阳性(其余均视为非阳性),其中西妥昔单抗组 199 例,对照组 201 例。

无进展生存期和总生存期

幸存者的中位随访为 35.2 个月。西妥昔单抗组 EGFR FISH 阳性患者的中位无进展生存期为 5.4 个月,对照组为 4.8 个月(风险比 [HR] = 0.92,P = 0.40)。在所有患者中,中位总生存期为 10.9 vs 9.2 个月 (HR = 0.93,P =0 .22)。在对鳞状细胞组织学的 EGFR FISH 阳性患者的预定分析中,西妥昔单抗组的中位总生存期为 11.8 个月,对照组为 6.1 个月(HR = 0.58,P = .0071),中位无进展生存期无显著改善(4.5 vs 2.8 个月,HR = 0.68,P = 0.055)。

对于非 EGFR FISH 阳性(阴性或鳞状细胞组织学)患者,总生存期(HR = 1.04,P = 0.77)或无进展生存期(HR = 1.02,P = 0.88)无组间差异。EGFR FISH 阳性 (HR = 0.88, P = 0.34; HR = 0.99, P = 0.96) 或非 EGFR FISH 阳性 (HR = 1.00, P = 0.97; HR = 1.03, P = 0.69) 的非鳞状细胞癌患者的总生存期或无进展生存期没有差异。贝伐珠单抗与整个群体的总生存期或无进展生存期或 EGFRFISH 状态无关。

不良事件

所有患者中最常见的 3 或 4 级不良事件为中性粒细胞减少(西妥昔单抗组为 37%,对照组为 25%)、白细胞计数减少(16% vs 20%)、疲劳(13% vs 20%),和痤疮/皮疹(8% vs < 1%)。不良事件和任何非预期治疗相关的 4 级不良事件导致的患者死亡发生率分别为 9% 和 5%。与治疗有关的死亡发生率为 6% vs 2%。

研究者总结道:“尽管这项研究没有达到其主要终点,但对 EGFR FISH 阳性鳞状细胞癌患者的预先亚组分析结果令人鼓舞,并支持在该亚群中持续评估抗 EGFR 抗体。”

该研究由国家癌症研究所和美国礼来公司资助。

耶鲁大学医学院耶鲁癌症中心的 Roy S. Herbst MD 是《柳叶刀肿瘤学》文章的通讯作者。

本文中的内容未经美国临床肿瘤学会 (ASCO®) 的审查,不一定反映 ASCO® 的意见及观点。

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