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停止免疫治疗转移性黑色素瘤后的持久完全反应

文章出处:未知 责任编辑:PD-1编辑方 作者:PD-1编辑方 发表时间:2018-01-11 13:57

关键点

  • 在所有105名完全缓解的患者中,从完全缓解时间起估计24个月的无病生存率为90.9%。
  • 67例完全缓解后停用pembrolizumab的患者,停药后24个月的无病生存率为89.9%。

正如Robert和他的同事在Journal of Clinical Oncology中所报道的,在Ib期KEYNOTE-001试验中,高比例的转移性黑色素瘤患者在pembrolizumab(Keytruda)上实现了完全的应答,在治疗终止后,持续时间延长,完全缓解。

研究细节

目前的分析包括105名(16.0%)在655例接受ipilimumab(Yervoy)治疗或ipilimumab治疗的晚期/转移性黑色素瘤患者中获得完全缓解的患者,这些患者接受三种pembrolizumab剂量方案之一(每3周2 mg / kg ,每3周10mg / kg或每2周10mg / kg)。接受pembrolizumab≥6个月且至少两剂以上确认完全缓解的合格患者可停止治疗。

在试验中,使用RECIST版本1.1每12周对中和反应进行集中评估。对于目前的分析,使用免疫相关应答标准对研究者评估定义完全响应。

长时间完成回应

数据截止时,中位随访43个月,105例患者中92例(87.6%)完全缓解,中位随访30个月。这些患者的中位治疗时间为24个月(范围= 1-53个月)。

14名患者(13.3%)继续接受中位数≥40个月的治疗; 91例患者(86.7%)停止治疗,其中67例(63.8%)随访观察无附加抗癌治疗。在这67位患者中,总体应答的中位时间为3个月(范围= 0.5-11个月); 完成应答的中位时间为13个月(范围= 3-36个月); 中位治疗时间为23个月(范围= 8-44个月); 中位治疗时间为7个月(范围= 0.5-41个月)。

截至数据截止时,105例完全缓解患者中只有7例在接受初始pembrolizumab治疗时确诊为进展性疾病2,停用pembrolizumab后继续观察,4例报告仍接受pembrolizumab治疗。所有7个仍然活着。

在105例完全缓解患者中,完全缓解24个月无病生存率为90.9%(95%可信区间= 82.5%-95.4%)。在完全应答观察后停止pembrolizumab的67名患者中,估计从治疗中止的24个月无病生存率为89.9%。在除了进行性疾病以外的原因完全缓解后停止pembrolizumab的所有89例患者中,估计从治疗中止的24个月无病生存率为85.8%。

响应的潜在因素

对459例具有肿瘤程序性细胞死亡配体1(PD-L1)状态和肿瘤大小的基线数据的患者进行单变量分析时,在具有较小(1-5cm)PD-L1阳性肿瘤(≥1.5cm)的患者中有42.7%在肿瘤细胞和单核炎性细胞中1%染色)。肿瘤较大(5-90cm)的患者除了那些PD-L1表达阳性的5〜10cm肿瘤患者完全缓解率(20.5%)外,其完全缓解率较低(<10%)。这个比率与那些肿瘤较小(1-5厘米)PD-L1阴性的比例相似,为20.7%。

研究人员得出结论:“转移性黑色素瘤患者在停用pembrolizumab后可以持续获得完全缓解,停药后约2年中位随访期间复发率低,这为某些患者治愈提供了希望。持久的[完整回应]机制需要进一步调查。“

这项研究得到了默克公司的支持。

免疫治疗

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