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Atezolizumab可能有益于一些转移性尿路上皮癌患者

文章出处:未知 责任编辑:PD-1编辑方 作者:PD-1编辑方 发表时间:2018-01-31 10:22

III期研究数据显示,Atezolizumab不能显着提高过度表达程序性细胞死亡配体1(PD-L1)的铂类难治性转移性尿路上皮癌患者的生存率。

然而,与化疗相比,接受阿唑珠单抗的患者的不良事件较少,对意向治疗(ITT)人群的探索性分析显示持久的反应与此前的第二阶段的atezolizumab数据一致。

“关于这一人群中尚未得到满足的高需求的观点,用阿唑珠单抗观察到的耐受性良好,持续缓解以及与化疗相关的并发症,对于转移性尿路上皮癌患者,以前认为有利于atezolizumab的获益风险比用含铂方案治疗“,Thomas Powles(英国伦敦玛丽皇后大学)和合作者的评论。

对于IMvigor211试验,研究人员随机分配成年人(年龄≥18岁)转移性尿路上皮癌,铂类化疗后进展为接受atezolizumab 1200 mg(n = 467)或医生选择的化疗方案(长春氟宁,紫杉醇或多西紫杉醇; n = 464)每3周静脉内注射。

随机化和数据分析通过在肿瘤浸润性免疫细胞,化学疗法类型(长春氟宁vs紫杉烷)上的PD-L1表达和肝转移的存在进行分层。

在IC2 / 3群体(定义为在5%或更多的肿瘤浸润性免疫细胞中PD-L1表达; n = 234)的分析的第一阶段显示,患者之间的总生存(OS)没有显着差异接受阿唑珠单抗和接受化疗的患者,中位数分别为11.1和10.6个月。

根据研究方案,这种差异的缺乏妨碍了进一步的正式统计分析,但是ITT人群的探索性分析显示,使用atezolizumab的中位OS数值高于化疗的数值,分别为8.6和8.0个月。

在IC2 / 3人群中确诊的客观缓解率相似,分别为23%和22%,与阿唑珠单抗组和化疗组相比,IC2 / 3 atezolizumab组的中位缓解时间在数值上要长于化疗组15.9比8.3个月)。

在ITT人群中,Atezolizumab治疗中止的不良事件发生率也较低(7比18%),3-4级治疗相关不良事件发生率较低(20比43%)。

有趣的是,Powles和研究小组发现,无论治疗类型如何,IC2 / 3人群的OS和客观缓解率均高于ITT人群,他们认为这种方式否定了PD-L1的潜在预测作用。

“这些结果强调了没有支持随机数据的以生物标志物为重点的统计设计的风险,并强调需要改进用于癌症免疫治疗的预测性生物标志物” ,作者在“柳叶刀 ”杂志上写道。

atezolizumab

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