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Keytruda还是Opdivo,到底用哪个PD-1免疫药?

文章出处:未知 责任编辑:admin 作者:admin 发表时间:2016-06-30 10:42
未见其人,先闻其声。不知什么是PD-1?先看看PD-1的战绩。美国前总统卡特因为黑色素瘤脑转移在2015年8月开始使用PD-1抑制剂Keytruda,12月份磁共振检查宣布未找到可见肿瘤,2016年3月卡特在家乡宣布在医生的建议下停药,卡特康复了!所以,PD-1由总统“代言了”
 
不仅仅是恶性黑色素瘤,PD-1目前已经陆续被美国FDA和欧盟EMA批准用在非小细胞肺癌、肾癌的治疗中,霍奇金淋巴瘤、膀胱癌、头颈部鳞癌也正在审批当中。
 
 
 
已经被批准上市的两种PD-1抑制剂为百施美的Opdivo和默沙东Keytruda,两大厂家仍在马力全开,积极申请更多的适应症。
 
Part1: PD-1令人惊奇的有效率
 
虽然目前PD-1通过审批的适应症只有非小细胞肺癌、恶性黑色素瘤和肾癌,但在对如乳腺癌、胃癌、肠癌、食管癌等癌症的PD-1临床试验却一直在进行。
 
欧美开展的各种癌症PD-1临床试验不断爆出与传统治疗药物相比令人吃惊的效果,下面为大家收集了最新的PD-1使用效果的数据。以下表格数据皆为ORR数据:

Part2: 哪些指标能预测PD-1使用效果
 
 
除了具体的病种,每种疾病还可能有具体的指标预示患者是否能从PD-1中有更大的获益,如患者的PD-L1表达(阴阳性)、dMMR(基因错配修复缺陷)等。
注:(以下数据多为I期临床数据,并非是FDA批准的临床适用。ORR代表客观缓解率,即肿瘤可见缩小30%以上的患者比率。)

肺癌

目前,Opdivo和Keytruda都已通过FDA审批,用于治疗复发或者转移的晚期非小细胞肺癌。

 


Keytruda要求使用者是PD-L1阳性,客观缓解率为21%。

胃癌

2015年美国临床肿瘤协会年会公布了39例PD-L1阳性患者使用Keytruda的情况,客观缓解率(ORR)为22.2%,没有PD-L1阴性的数据;

2015胃肠道肿瘤研讨会公布了59名Opdivo针对胃癌的临床结果:


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