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Atezolizumab Plus化疗治疗晚期鳞癌NSCLC

文章出处:未知 责任编辑:PD-1编辑方 作者:PD-1编辑方 发表时间:2018-04-13 15:58

3月20日,Genentech宣布III期IMpower131研究达到了其无进展生存期(PFS)的共同终点,并证明了atezolizumab(Tecentriq)联合化疗(卡铂和纳米白蛋白结合[nab] -paclitaxel [Abraxane ] 与单用化疗相比改善了PFS治疗晚期鳞癌非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。

atezolizumab和化疗组合的安全性似乎与单个药物的已知安全性特征相一致,并且没有发现新的安全性信号。在此中期分析中,没有观察到统计学显着的总体生存(OS)益处,并且该研究将按计划继续。这些数据将在即将召开的肿瘤学大会上发布。

罗氏公司首席医疗官兼全球产品开发负责人Sandra Horning表示:“鳞状非小细胞肺癌很难治疗,过去几十年中新的治疗方案的选择有限。“我们将与全球卫生机构分享IMpower131的结果,我们期待看到更成熟的总体生存数据。”

atezolizumab

根据IMpower131的统计分析计划,在A组(atezolizumab加卡铂和紫杉醇)之间进行分析之前,B组(atezolizumab加卡铂和nab-紫杉醇)必须显示统计学上显着的OS结果与C组(卡铂和纳非紫杉醇)而C臂可以用于PFS和OS。

更多关于IMpower131研究

IMpower131是一项III期开放标签的多中心随机研究,用于评估阿唑珠单抗联合卡铂和纳布紫杉醇或atezolizumab联合卡铂和紫杉醇联合化疗(卡铂和纳他紫杉醇)联合化疗的疗效和安全性IV期鳞状非小细胞肺癌患者,他们以前没有接受过化疗。该研究招募了1,021名平等随机(1:1:1)的人接受:

  • Atezolizumab加卡铂和紫杉醇(A组),或
  • Atezolizumab加卡铂和Nab-紫杉醇(B组),或
  • 卡铂和纳他紫杉醇(C组,对照组)

在诱导治疗阶段,A组中的患者在每21天周期的第1天给予4个或6个周期的atezolizumab加卡铂和紫杉醇。随后每3周使用atezolizumab进行维持治疗,直至癌症进展或只要观察到临床获益。

在治疗诱导阶段,B组中的人接受4或6个周期的阿唑珠单抗,卡铂和纳非紫杉醇。Atezolizumab和卡铂在每21天周期的第1天给药。Nab-紫杉醇在每21天周期的第1,8和15天施用。随后每3周使用atezolizumab进行维持治疗,直至癌症进展或只要观察到临床获益。

在治疗诱导阶段,C组患者接受四个或六个周期的卡铂和纳非紫杉醇。在每21天周期的第1天施用卡铂,并且在每21天周期的第1,8和15天施用纳非紫杉醇。在维护阶段,参与者得到最好的支持性护理。

主要终点是研究者在意向性治疗(ITT)人群(B组vs C组)和OST组(IT组)中使用RECIST v1.1确定的PFS(B组与B组)。

每个研究方案中IMpower131符合其PFS共同终点。IMpower131的这一分析评估了手臂B与手臂C的关系。

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