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Pentrolizumab在非小细胞肺癌中的单药治疗研究

文章出处:未知 责任编辑:编辑赵 作者:编辑赵 发表时间:2018-04-21 16:05

4月9日,第三阶段KEYNOTE-042试验评估pembrolizumab(Keytruda)作为局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC,包括非鳞状或鳞状组织学)的一线治疗的单一疗法符合其总体存活(OS)的主要终点。由独立数据监测委员会(DMC)进行的中期分析表明,对于患有程序性细胞死亡配体1的患者,使用哌布利珠单抗的治疗导致比基于铂的化学疗法(卡铂加紫杉醇或卡铂加培美曲塞[Alimta])显着更长的OS PD-L1)肿瘤比例评分(TPS)≥1%。作为预先制定的分析计划的一部分,OS依次进行测试,并且在TPS≥50%,TPS≥20%,然后在整个研究人群中TPS≥1%的患者中显着改善。国内pd1去哪预约?

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根据DMC的建议,该试验将继续评估无进展生存期(PFS),这是次要终点。KEYNOTE-042的结果将在即将召开的医疗会议上提交,并提交给全球监管机构。

“对于局部晚期或转移性非鳞癌或鳞状NSCLC患者,根据肿瘤比例评分,表达PD-L1为1%或更高的患者,与KEYNOTE-042相比,pembrolizumab现在显示出显着的生存益处,” Roger M.Perlmutter,MD博士,默克研究实验室总裁。“Pembrolizumab是非小细胞肺癌的基础治疗药物,在治疗转移性肺癌方面一直表现出单药治疗或联合化疗的生存益处。我们衷心感谢患者和临床研究人员参与这项重要的研究。“

“总体生存期的改善是晚期肺癌治疗的最终目标。KEYNOTE-042是第一项随机III期单一药物免疫治疗研究,使用总生存率作为主要终点,已证明在1%或更高的PD-L1阳性的NSCLC患者中作为一线治疗具有显着益处,说托尼·莫的BMSc,MD,FRCP(C),FRCP(哲科),FHKCP,FHKAM(医学),外航服务公司,教授临床肿瘤学在系香港大学中国。国内pd1去哪预约?

更多关于KEYNOTE-042

KEYNOTE-042是一项国际性的随机开放性III期研究,与局部晚期或转移性PD-L1阳性(TPS≥1%)NSCLC患者的铂类化疗标准相比,研究了pembrolizumab单药治疗。患者没有EGFR或ALK基因组肿瘤畸变,并且以前没有接受过晚期疾病的全身治疗。该研究招募了1,274名1:1随机接受单一疗法或研究人员选择铂类化疗的哌仑珠单抗(每3周200mg固定剂量),如下所示:

卡铂AUC5或6 mg/ml/min加紫杉醇200mg/m² 每3周一次,对于鳞状NSCLC患者最多6个周期; 

每3周卡铂AUC 5或6mg/mL/min加培美曲塞500mg/m²,最多6个周期,随后对非鳞癌非小细胞肺癌患者使用培美曲塞500mg/m²。国内pd1去哪预约?

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