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ARCTIC试验三线治疗非小细胞肺癌

文章出处:未知 责任编辑:编辑赵 作者:编辑赵 发表时间:2018-05-02 15:50

AstraZeneca和MedImmune已经宣布了第三阶段ARCTIC试验对局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者接受至少两种治疗前的高水平结果。这项随机,开放标签的多中心试验评估了durvalumab(Imfinzi)联合tremelimumab以及durvalumab和tremelimumab单药治疗与标准化疗联合治疗患有程序性细胞死亡配体1(PD- L1) -低或PD-L1-负NSCLC(子研究B) ,和durvalumab单一疗法VS标准的护理化疗治疗PD-L1-高NSCLC(亚组A)。用Ventana PD-L1(SP263)测定评估肿瘤PD-L1表达,其中PD-L1高定义为具有膜染色的≥25%的肿瘤细胞。

免疫治疗

研究结果

在亚研究B中,与标准相比,在PD-L1低或PD-L1阴性NSCLC患者中,durvalmab加tremelimumab的组合不符合统计学显着和临床有意义的无进展存活和总生存期改善的主要终点护理化疗。子研究B的单药治疗组的活性和安全性与之前公布的数据一致。

子研究A不具有统计显着性; 然而,与化疗相比,durvalumab单药治疗显示临床意义的死亡风险降低。

全球药品开发执行副总裁兼首席医疗官Sean Bohen表示:“尽管我们对durvalumab加tremelimumab的联合治疗在这一严重预处理的患者群体中没有产生统计学显着的生存获益感到失望,但我们对在此试验中观察到durvalumab单药治疗的活性,并期待在即将召开的医疗会议上提供ARCTIC试验的全部数据。”

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