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卵巢癌抗癌新药Niraparib 效果怎么样?

文章出处:未知 责任编辑:admin 作者:admin 发表时间:2016-07-01 15:15

卵巢癌是全球女性的一大杀手,也是女性第五大易患的癌症。在美国,每年有约22000名女性经诊断患有卵巢癌;在中国,卵巢癌的发病率也一直居高不下。由于卵巢癌早期并无明显症状,有将近80%的患者在确诊时,病情已经发展到了晚期,给治疗带来了极大难度。目前,以铂类药物为基础的化疗是治疗卵巢癌的常规手段,但经治后,有90%的患者会在两年内出现病情复发。因此,全球诸多卵巢癌患者急需一种创新疗法来防止疾病卷土重来。

TESARO的在研新药niraparib有望给卵巢癌治疗带来变革。Niraparib是一种口服的聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,能抑制细胞对DNA损伤的修复。对于带有BRCA基因突变的癌细胞来说,倘若PARP活性进一步受到抑制,这些细胞分裂时就会产生大量DNA损伤,导致癌细胞死亡。

到底是个啥, 这是个什么神药呢?

它名字叫Niraparib,是一个针对PARP基因的靶向药物,主要针对的是BRCA1/2基因突变的癌症,比如卵巢癌和乳腺癌(Lancet Oncol:Niraparib治疗BRCA突变型散发肿瘤患者安全有效)。对了,它是口服药,所以病人按时在家里吃就好,不用去医院输液啥的。

它效果到底有多好?

在近期结束的一项名为NOVA的III期临床试验里,niraparib展现了极为良好的疗效。在试验中,研究人员招募了500多名经铂类化疗后卵巢癌出现复发的患者,并根据生殖细胞是否带有BRCA基因突变,将患者分为了两组。在生殖细胞带有BRCA突变的组里,经过niraparib治疗的患者无进展生存期的中位数长达21个月,比对照组的5.5个月得到了显著延长。

在生殖细胞不带有BRCA基因突变的组里,niraparib同样疗效显著——经治后,患者的无进展生存期中位数为9.3个月,而对照组中的这一数字仅为3.9个月。在这些患者里,niraparib对那些肿瘤上带有同源重组修复突变(HRD)的患者的治疗效果更为出色。由于HRD能影响双链DNA修复,研究人员设想在niraparib对DNA修复机制的进一步抑制下,肿瘤细胞同样会因为出现大量DNA损伤而死亡。这个设想在临床试验中得到了证实——对肿瘤细胞带有HRD的患者来说,niraparib治疗能将她们的无进展生存期中位数从3.8个月(对照组)延长到12.9个月(试验组)。

结果解读

今天公布的是针对晚期卵巢癌的三期临床数据,而且病人都是化疗后复发,没有别的好办法。结果显示对有BRCA基因突变的卵巢癌,每日口服Niraparib一次,“中位无进展生存时间”是21个月,而对照组(使用化疗)的病人,只有5.5个月。

“无进展生存”是癌症临床试验最常用的指标之一,描述的不是病人总生存时间,而是有效控制肿瘤的时间,这段时间内,肿瘤可能是缩小,也可能是没变,总之,没有恶化,病人生活状态会比较好,生活质量高。

21个月对5.5个月,几乎是4倍!

当然,病人的总生存时间一般会显著超过“无进展生存”,也就是说使用Niraparib的BRCA突变病人,平均都能存活远超21个月,对复发的晚期卵巢癌病人来说,这是很惊人的。

毫无疑问,一旦此药上市,医生和病人都会毫不犹豫选择,这就是这个药值钱,股票公司暴涨的根本原因。

黑社会最怕混乱

刚才说了,Niraparib是属于PARP抑制剂,这是一类针对PARP基因的靶向药物,它不是对任何癌症都有效,而是主要用于BRCA1/2基因突变的病人,这体现了现在常说的癌症“精准医疗”。

为什么PARP对BRCA突变癌细胞特别有效?

PARP和BRCA是细胞内负责修复DNA突变的两个主要基因,是守护我们细胞健康的“左右护法”。由于环境的影响,我们身体里随时随地都在发生DNA突变,但由于这两个护法的存在,保证了DNA突变后,99.9999%以上都能被顺利修复,不然癌症发病率会比现在高得多。

但有些人由于先天或者后天原因,细胞BRCA基因本身就发生了突变,失去活性,因而他们的DNA突变后修复概率大大减弱,会快速积累更多的基因突变,这类人群产生癌症的概率也就大大增加。

由于还不完全清楚的原因,BRCA突变后主要影响女性,尤其会导致卵巢癌和乳腺癌提高。乳腺癌概率从不到10%,增加到55%到65%。卵巢癌概率从1%,最多增加到39%。

BRCA突变对癌细胞来说是双刃剑。

一方面,它是优势,因为它能更快地积累基因突变,进化得更快,更容易产生耐药性,等等。

但另一方面,它是劣势,因为已经没有BRCA的癌细胞,如果再没有了PARP,就彻底失去了修复DNA的能力,这会导致极度混乱,很快细胞就会死亡,即使癌细胞也不行。由于已经没有BRCA,癌细胞变得非常依赖PARP。一点混乱是优势,彻底混乱谁都受不了。

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