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Atezolizumab加化疗治疗非鳞状细胞癌的一线治疗研

文章出处:未知 责任编辑:编辑赵 作者:编辑赵 发表时间:2018-08-07 17:20

据Socinski等人在2018年ASCO年会和新英格兰医学杂志报道,III期IMpower150试验显示,对贝伐单抗(Avastin)加化疗加用PD-L1抑制剂atezolizumab(Tecentriq)显着改善了无进展和整体在转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗中存活,无论程序性细胞死亡配体1(PD-L1)表达或EGFR或ALK改变状态如何都可观察到益处。

研究细节

在开放标签试验中,来自26个国家240个地点的总共1,202名患者被随机分配接受atezolizumab加卡铂加紫杉醇(ACP,n = 402),贝伐单抗加卡铂加紫杉醇(BCP,n = 400),或atezolizumab加BCP(ABCP,n = 400),每3周进行4或6个周期,然后用atezolizumab,bevacizumab或两者进行维持治疗。随机化按性别,肝转移的存在和PD-L1肿瘤表达进行分层。

野生型基因型人群(占总人口的86.5%),不包括EGFR或ALK改变的患者,由1,040名患者组成,ACP组348名,BCP组336名,ABCP组356名。在野生型群体中,445名患者中存在效应T细胞(Teff)基因特征的高表达,其中ACP组161个,BCP组129个,ABCP组155个。

主要终点是研究者评估的野生型人群中患者和野生型人群中Teff高表达(Teff-high)和总体存活率的野生型患者的无进展生存期。在比较ACP组和BCP组之前,统计计划要求比较ABCP组和BCP组。

功效结果

在野生型人群中,ABCP组的中位无进展生存期为8.3个月,而BCP组为6.8个月(风险比[HR] = 0.62,P<.001)。在Teff-high野生型人群中,两组的中位无进展生存率分别为11.3和6.8个月(HR = 0.51,P<.001)。在整体野生型人群中,ABCP组的中位总生存期为19.2个月,而BCP组为14.7个月(HR = 0.78,P= .02)。

在意向治疗总人群中,ABCP组与BCP组中位无进展生存期较长(8.3 vs 6.8个月,分层HR = 0.61,95%置信区间[CI] = 0.52-0.72)在PD-L1高的患者中,低(<50%的肿瘤细胞和<10%的浸润细胞)或阴性的PD-L1表达(8.0对6.8个月,未分层HR = 0.68,95%CI = 0.56-0.82)表达(12.6 vs 6.8个月,未分层HR = 0.39,95%CI = 0.25-0.60),具有低Teff基因特征表达的那些(7.3对7.0个月,未分层HR = 0.76,95%CI = 0.60-0.96),以及有基线肝转移的患者(7.4对4.9个月,未分层HR = 0.42,95%CI = 0.26-0.66)。

据报道,ABCP的安全性与先前报道的各种药物的特征一致。

研究人员得出结论:“无论PD-L1表达和EGFR或ALK基因改变状态如何,添加atezolizumab至贝伐单抗加化疗均可显着改善转移性非鳞状NSCLC患者的无进展生存期和总生存期。”

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