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不限癌症类型抗癌新药TRK抑制剂Larotrectinib问世

文章出处:未知 责任编辑:编辑赵 作者:编辑赵 发表时间:2018-11-30 13:53

美国食品和药物管理局于2018年11月26日批准口服TRK抑制剂药物Larotrectinib(Vitrakvi)用于治疗任何具有NTRK(神经营养性受体酪氨酸激酶)基因融合的转移性或不可切除的实体瘤患者。

Laotrectinib(Vitrakvi)药物包装

也就是说:不管任何癌症患者,只要有NTRK融合,就可以考虑尝试Larotrectinib(Vitrakvi)进行治疗。Larotrectinib是一个由Loxo Oncology公司研发针对的是NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合的靶向药。

根据来自三项临床试验的55名符合条件的成人和儿童患者的汇总数据,使用Larotrectinib(Vitrakvi)治疗的总反应率为75%(95%CI 61%-85%),完全和部分反应分别为22%和53% 。在数据分析时尚未达到中位反应持续时间和无进展生存期。

试验中对Larotrectinib(Vitrakvi)有所应答的有包括患有肺癌,甲状腺癌,结肠癌和唾液腺癌的患者,以及黑素瘤,软组织肉瘤,婴儿纤维肉瘤和胃肠道间质肿瘤的患者。

纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心的调查员David Hyman医师表示,“FDA对Larotrectinib(Vitrakvi)的批准标志着我们如何治疗具有NTRK基因融合的癌症(一种罕见的癌症驱动因素)的重要里程碑。”

而制药商Bayer和Loxo Oncology也声明:“我们亲眼目睹了Larotrectinib(Vitrakvi)的治疗方法,该方法专门针对这种致癌驱动因素,无论患者年龄或肿瘤类型如何,它都可以为TRK融合癌患者提供临床上有意义的反应。”

Hyman医师也在去年的美国临床肿瘤学会会议上首次提出了该试验的数据。

Laotrectinib(Vitrakvi)试验结果

Larotrectinib(Vitrakvi)适用于患有NTRK阳性肿瘤并且没有获得性耐药突变的成人和儿童患者,是继去年批准Pembrolizumab(Keytruda,帕姆单抗)用于任何微卫星不稳定性高(MSI-H,一种DNA属性)的不限癌症种类的癌症患者后,FDA批准的第二个没有肿瘤类型限制的药物批准。

美国食品和药物管理局(FDA)局长Scott Gottlieb医学博士在宣布批准当日的声明中表示:“今天的批准标志着基于肿瘤遗传而非体内原因来治疗癌症的重要转变迈出了一步。”

“Larotrectinib(Vitrakvi)获得批准反映了使用生物标志物来指导药物开发和更有针对性的药物输送的进展,”Gottlieb继续说道。“这种类型的药物开发计划,招募患有不同肿瘤但常见基因突变的患者,这种情况要是放在十年前,我们对癌症的突变知之甚少,这一定是不可能有所进展的。”

Larotrectinib试验中的常见不良事件(AE)包括丙氨酸转氨酶和天冬氨酸转氨酶升高(各占45%),贫血(42%),疲劳(37%),恶心(29%),头晕(28%),呕吐(26 %),咳嗽(26%),便秘(23%)和腹泻(22%)。

美国食品和药物管理局(FDA)的报告中明确的警告了,由于可能对胎儿或婴儿造成伤害,怀孕或哺乳期妇女不应服用Larotrectinib(Vitrakvi),并应当监测患者的神经反应(如头晕等)。

Larotrectinib毕竟是靶向药,或存在一定的耐药性。不过也不用担心,目前,已经有第二代的NTRK抑制剂了,名字是LOXO-195,而且已经在两位Larotrectinib耐药的患者身上看到了很好的效果。所以,NTRK融合的患者真的有福了,一下就有了两种效果超好的药物。

内地患者可以通过维港健康预约,与香港医生进行一对一或一对多的远程会诊。香港综合肿瘤中心的医生可凭此了解病况,为其确立后续的治疗方案,根据病情处方购买全球最新的药物。患者们也可依此决定是否要赴港治疗。

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