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国产PD-1药物进入审批 香港PD-L1药物或将受冲击

文章出处:未知 责任编辑:编辑赵 作者:编辑赵 发表时间:2018-12-05 10:14

上海君实生物的PD-1药物特瑞普利单抗(JS001)注射液于12月3日在Insight(在线药学)数据库的显示状态变更为“在审批”。近些年来,具有广谱药物特性的PD-1/PD-L1药物,持续受到广泛关注,尤其是今年相继在中国大陆上市的Keytruda(K药)、Opdivo(O药),药厂更是为了打开中国市场而给到了全球最低价。

PD-1/PD-L1免疫疗法

需要值得一提的是据行业内的不完全统计,中国国内企业申请的PD-1/PD-L1药物已经有20余种,对于国内这种扎堆生产PD-1/PD-L1药物的现象,高性价比的国产药或将对进口免疫治疗药物PD-L1抑制剂造成不小压力。

此时君实生物研发的适用于黑色素瘤治疗的特瑞普利单抗(PD-1)一旦在国内批准上市,这不仅宣告着国产抗癌药进入新里程,而且对患者群体而言,国产药物或将是他们的首选。

君实生物选择的试验对象首先是东方人(国人),这就解决了人们对药物在东、西方人群的个体差异的疑虑;且在价格上,国产药物在一定程度上会低于进口药的市场价;就目前上市的五种PD-1/PD-L1抑制剂只有O药和K药在中国上市,为了能解决病情控制的需要,很多患者或家属不得不跨境选择治疗机构,这对很多家庭而言形成不少负担,很多情况下,患者也难承受长途跋涉的困难。国产PD-1药物的即将上市,针对这三点原因,高性价比的国产药或将成为他们的首选。

免疫治疗药物的原理是重启人体免疫系统中的‘抗癌战士’T细胞的活力,利用人体的原始抗癌机能对抗癌症,有效延长了患者的总生存期。因而被称为免疫疗法,这是癌症治疗领域的重要突破。目前被批准的五款免疫药物只有两款在中国大陆地区获得批准,为了有更多治疗方案的选择性,不少人选择赴港寻求另外三种药物。

翻阅过一些资料不难发现国内正在研发的逾20种PD-1/PD-L1抑制剂,几乎都是暂未进入审核状态的研发药,而对于正迫切需要新的方案缓解病情的患者而言,谁能说的准等得起新药的面世?首先在免疫治疗药物的适应症方面看,五款药物各有不同。

PD-L1抑制剂不同于君实生物的PD-1药物特瑞普利单抗注射液只适应于黑色素瘤治疗,香港PD-L1药物Tecentriq(atezolizumab,中文译名特善奇)被批准用于:

1.局部晚期或转移性尿路上皮癌

2.局部晚期或转移性非小细胞肺癌

更重要的是,对比PD-1抑制剂的用药标准,PD-L1药物(T药)不需要在用药前接受PD-L1表达率的测试,这表明,在患者的病情需要用T药时,医生可直接给患者使用此药,而不需等到PD-L1表达率超过50%。

在境外就医的大环境下,欧美、东南亚等很多地区成为选择境外医疗这些群体的主要选择,中国香港、台湾等也因一国两制国情的优待,可同步跟进国际医疗水平的香港地区,距离、环境、花费等原因,更是推动了其成为更多大陆人的首选。

为了更好的服务患者境外就医,维港健康与香港综合肿瘤中心达成战略合作。香港综合肿瘤中心是亚洲首个及香港唯一一家私立日间肿瘤诊治中心,一站式、跨专科的医疗服务,拥有丰富的临床用药经验,以及可根据患者病情需要直接用上国际最新药物。

此次国内PD-1药物研究的大进展,对香港PD-1/PD-L1抑制剂免疫治疗,可能存在一定影响。但对于患者治疗方案选择而言,内陆、香港以一种‘百花齐放’的姿态,全面研究并在攻克癌症治疗难题的领域一起进步,这是最大的好消息。

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