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pd1免疫治疗有什么问题吗?

文章出处:未知 责任编辑:admin 作者:admin 发表时间:2016-07-03 00:06

1.国内在哪里可以获得pd1治疗?

目前PD-1并没有在国内上市,患者如需治疗,可以前往香港、美国、欧洲、日本等地区住院治疗,我们可以协助患者前往上市地区医院接受PD-1治疗。对于无法出国的患者,患者可以设法通过获得处方和药物进行治疗。

2.PD-1都可以治疗那些类型的肿瘤?

PD-1是一种细胞周期检验点蛋白,它的失控导致肿瘤细胞能够逃避体内免疫监控。根据PD-1是一种细胞周期检验点蛋白,它的失控导致肿瘤细胞能够逃避体内免疫监控。根据FDA上月作出的决定,Opdivo被批准用于治疗黑色素瘤(相关阅读:FDA提前三个月批准施贵宝PD-1抑制剂Nivolumab(Opdivo),与Keytruda同价)。而在这一领域中类似的药物还有默沙东的Keytruda。此次施贵宝的临床研究结果使得Opdivo成为第一个对肺癌有疗效的PD-1药物。PD-1药物用于其他种类的临床试验正在展开,或许对胃癌等更多癌症有效。

3.生产PD-1的著名制药厂家都有那些?

癌细胞可利用“调节子(regulator)”途径,如检查点(checkpoint)途径,逃避机体免疫系统的侦察,从而保护肿瘤免受免疫系统的攻击。PD-1/PD-L1免疫疗法是当前备受瞩目的新一类抗癌免疫疗法,旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症,通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡,具有治疗多种类型肿瘤的潜力,有望实质性改善患者总生存期(OS)。该领域的佼佼者——默沙东、百时美施贵宝、阿斯利康、罗氏均在火速推进各自的临床项目,调查单药疗法和组合疗法用于多种癌症的治疗,以彻底发掘该类药物的最大临床潜力。

4. PD1抗体有用吗?有临床数据吗?

答:有用,已公布的临床数据如下:BMS的PD-1单抗(Nivolumab,Opdivo)其他方法针对复发难治的霍奇淋巴瘤治疗效果:23名病人(18个接受过自体干细胞移植,但是复发;18个接受过brentuximab vedotin治疗,但是复发);PD-1治疗效果:20名病人ORR,有效果,其中4名完全缓解,16名部分缓解;24周无进展生存期 86%;三级副作用22%。针对各种癌症:对非小细胞肺癌的ORR 18%,黑色素瘤28%,肾细胞癌27%,反应持续时间一年以上的占65%。针对没有BRAF突变的黑色素瘤:一年生存率72.9%,ORR反应40%,中位无进展生存期5个月。

针对晚期鳞状非小细胞肺癌的临床试验因为效果非常好而提前终止,对照组是紫杉醇。MERK的PD-1单抗(pembrolizumab,Keytruda)针对CTLA-4耐药的黑色素瘤:ORR 26%,中位持续时间8个月针对三阴乳腺癌的ORR是18.5%,将它和三期的ADC药CDX-011(ORR=33%)对比,效果并不理想。(以上信息截止2015年3月) 从数据可以看出,PD1抗体的效果还是很不错的,尤其是对黑色素瘤和肺癌,不过,它不是万能的,但这是一个新的希望。

5. 国内使用的PD1抗体价格怎么样?

答:Keytruda:粉剂50mg/支,24000RMB/支,一次使用3支(2mg/kg,50kg以下用2支,50kg以上用三支),一般使用三次评估效果,保守得准备22万。美国一年的价格是10万美元。也有Opdivo,规格和Keytruda不一样,不过最后算下来价格差不多,国内使用的多是Keytruda。2015年3月得到的消息是:Keytruda美国市面只有100mg水剂,不再有50mg粉剂。今后美国是否生产50mg粉剂不确定。

6. 具体怎么使用PD1抗体?使用前需要注意什么?

答:具体使用前请一定好好研读说明书和根据病友经验,2支或是3支粉剂都是混合150CC盐水,30分钟静脉点滴。这些说明书都有。

7. 做之前需要做PD1和PDL1的基因检测吗?

答:已经有文章显示用PD1抗体之前检测PD1和PDL1有利于预测预后,两者的相关性很强,但是不代表检测PD1或是PDL1没有表达就意味着使用PD1抗体没有效果,可能的原因就是基因检测的结果有问题,存在假阳性或是假阴性的可能性。Ps:小编认为人的T细胞几乎都有PD1和PDL1的表达,不会没有,可能有些会高有些会低,因为目前还没有在人体发现过PD1或是PDL1基因缺失或是无功能的突变。

8. 如何评价效果?

答:肝癌患者3周之后就可以检测AFP指标;但是,短时间内的检测不一定准确,因为免疫疗法具有滞后性,甚至短时间内还可能出现指标上升。一般来说,PD1抗体用完3个疗程,也就是大概2-3个月之后就可以检测肿瘤大小,看效果。

9.  PD1抗体有什么副作用吗?

答:国内患者使用之后的副作用:非移植患者副作用不大,基本很快就消失;两位移植患者稍微大,肝功能出现不正常,其中一位排斥比较厉害。鉴于PD1在移植排斥和自身免疫病方面的作用,强烈建议肝肾移植和自身免疫病患者慎用PD1抗体。

10. 有国产的PD1抗体吗?价格多少?

答:目前还没有国产的PD1抗体上市,大家都是买的BMS或是MERK的。目前国内有几家公司在研制PD1抗体,最快的两家公司应该还在临床前,需要蛮长时间等待(截止2016年5月)。我们也十分关注这些消息,一旦有临床试验,一定及时通知大家。现在只能估计上市的价格,应该会比进口的便宜,具体能便宜到多少我们也无法估计。另外,也有患者会问印度会有更便宜的PD1抗体,我们目前还没有消息,希望会有吧,来个大降价。

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