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达拉菲尼和曲米替尼可以更好的治疗黑色素瘤

文章出处:未知 责任编辑:编辑赵 作者:编辑赵 发表时间:2019-01-09 14:16

德国卫生保健质量和效率研究所(IQWiG)调查了Dabrafenib(达拉菲尼)加Trametinib(曲美替尼)和Encorafenib加Binimetinib的药物组合与传统的黑色素瘤比较疗法相比是否效果更好。

Dabrafenib和trametinib是通过对成年病人的辅助治疗的批准进行第三期的黑素瘤的治疗,有BRAF V600的突变,包括完整的切除手术,即手术移除受影响的组织。该研究所发现了一个相当可观的额外效益的迹象。

Encorafenib加binimetinib也用于BRAF V600突变,但用于不可切除或转移性黑色素瘤患者。与适当的比较器疗法相比,这一组患者的额外好处尚未得到证实,他们的病情更为严重。

药物的目标是通过细胞内信号级联的两个元素来抑制肿瘤的生长

黑色素瘤是由皮肤色素细胞(黑素细胞)引起的肿瘤。它们也可以生长到更深的组织层,影响其他器官。直到几年前,晚期的治疗方案还非常有限。现在已经有几种药物可以用来促进免疫系统的某些细胞(细胞毒性T淋巴细胞)摧毁癌细胞,或者用来阻止癌细胞生长。

其中一些药物,即所谓的单克隆抗体,与细胞表面的受体结合。其中包括nivolumab(Opdivo), IQWiG在12月初在nivolumab上完成了早期收益评估。

其他药物,也就是所谓的酪氨酸激酶抑制剂,旨在抑制肿瘤细胞内信号级联的不同元素,从而改变细胞核中某些基因的读数,导致细胞增殖增加。通过突变,一些肿瘤往往对药物产生耐药性。两种药物联合可以同时抑制级联的两种元素,克服这些阻力。

Dabrafenib加Trametinib:在总体生存和复发方面的优势

对于第一个药物组合,制药商提供了来自COMBI-AD研究中两个截止数据的数据。药物组合呈现出一个明显的优势在适当的比较器治疗有关的结果“总体存活率”:在第一个数据截止后两年半过去的参与者开始药物治疗,14%的患者在药物的手臂,但已经超过21%的病人在研究的比较器的手臂已经死了。

复发不仅在第一次被记录,而且在10个月后的第二次数据截断时也被记录。药物组大约40%的患者在稍后的时间出现复发,而比较组大约59%的患者出现复发。

这一发现伴随着一些不良反应的药物组合的适应症。其中一些副作用是主要的,但它们并没有引起人们对其好处的普遍怀疑。总的说来,有迹象表明达贝尼加曲米替尼有相当大的额外效益。

Encorafenib加Binimetinib:间接比较无优势

第二种药物组合的靶点是肿瘤细胞中与第一种相同的信号级联分子,即随后的两个酪氨酸激酶B-Raf和MEK。然而,encorafenib和binimetinib联合应用于无法通过手术切除或已经形成转移的黑色素瘤患者。

对于没有进行预处理的患者,合适的比较治疗是另一种药物组合,即vemurafenib加cobimetinib。制造商提供了间接比较的数据。这种间接比较显示,新药物组合在总体生存率上没有优势;其他结果也没有可用或可比的数据。

对于预处理患者,联邦联合委员会(G-BA)在考虑预处理和药物批准状态的情况下,确定了医生指定的单独治疗。总的来说,encorafenib加binimetinib的额外好处因此在这两个研究问题中都没有得到证实。

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