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各类PD1药品的批准适应症和可能有效的肿瘤

文章出处:未知 责任编辑:admin 作者:admin 发表时间:2016-07-26 17:58

 

各类PD1药品的批准适应症和可能有效的肿瘤:

罗氏旗下基因泰克的PD-L1抗体atezolizumab(商品名Tecentriq),

作为最新上市的PD-L1抗体类药物,目前经FDA批准的适应症为晚期膀胱癌。

百时美施贵宝Opdivo (nivolumab)纳武单抗适应症:

2014年7月

Opdivo(nivolumab)率先在日本获批用于治疗晚期黑色素瘤,成为全球首个批准上市的PD-1抑制剂。这是PD-1抑制剂首次在Ⅲ期临床实验中显示生存期疗效,其和化疗药达卡巴嗪相比1年生存率73%vs.42%,应答率40%vs.14%,且不良反应有所降低。

2014年12月

美国FDA加速批准Opdivo(nivolumab)用于治疗无法手术切除或已经出现转移且对其它药物无应答的晚期黑色素瘤患者。

2015年3月

美国FDA扩展批准Opdivo作为二线药物治疗鳞状非小细胞肺癌。

2015年5月

第51届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,PD-1/PD-L1免疫疗法成为万众瞩目的焦点。Suzanne L. Topalian博士也因在PD-1/PD-L1免疫治疗研究中所作出的突出贡献被授予“David A.Karnofsky Memorial Award”。她参与开发了BMS的PD-1抑制剂Opdivo(Nivolumab)。

2015年9月

美国FDA授予Opdivo突破性治疗药物资格,用于潜在的晚期或转移性肾细胞癌(RCC)适应症。这一资格基于CheckMate-025的结果,这项研究于2015年7月提前停止,因为独立数据监察委员会(DMC)进行的一项评估认为这项研究达到了其总生存期主要终点,证明与对照组相比,接受Opdivo治疗的患者有更好的总生存期。

2015年10月

美国FDA批准Opdivo与Yervoy合并用于BRAFV600野生型不可切除或转移性黑色素瘤患者治疗。此次宣布标志着首个也是唯一一个获FDA批准用于癌症的两联免疫肿瘤药物疗法。

2015年10月

FDA批准Opdivo(nivolumab)用于治疗正在或已经接受铂化疗依然进展的晚期(转移性)非鳞状非小细胞肺癌(包括腺癌)。

2015年11月

Opdivo(nivolumab)获美国FDA批准,用于既往曾接受过抗血管生成疗法的晚期肾细胞癌(RCC)患者。该药也成为首个也是唯一在既往已接受抗血管生成疗法的晚期RCC患者群体中展现出总生存(OS)利益的PD-1免疫疗法。

2016年2月

美国FDA 扩大批准百时美施贵宝的免疫组合疗法 Opdivo+Yervoy 的适应症,用于 BRAF V600 野生型及 BRAF V600 突变阳性不可切除性或转移性黑色素瘤的治疗。

2016年5月

FDA批准 Opdivo (nivolumab) 治疗经典霍奇金淋巴瘤 (cHL)。

处于审批阶段的适应症还有:头颈癌、胶质母细胞瘤、胃癌。

根据最新的研究成果,对肝癌、宫颈癌、乳腺癌、卵巢癌等肿瘤也有很好的疗效。

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