下载: 维港健康国际远程诊疗系统

您好,欢迎来到香港综合肿瘤中心大陆推广网站!
全国咨询热线400-600-4371
pd-1抑制剂新药banner
当前位置: 香港综合肿瘤中心 > PD-1/pd-L1抑制剂资讯 > 目前已经上市的PD1药物汇总及最新进展

目前已经上市的PD1药物汇总及最新进展

文章出处:未知 责任编辑:admin 作者:admin 发表时间:2016-07-29 18:28

目前已经上市的PD1、PD-L1类药物

百时美施贵宝 Opdivo (nivolumab)纳武单抗默沙东制药 KEYTRUDA(Pembrolizumab) 派姆单抗罗氏旗下基因泰克的PD-L1抗体atezolizumab(商品名Tecentriq)

相关新闻 2016年5月19日FDA提前四个月批准了罗氏旗下基因泰克的PD-L1抗体atezolizumab(商品名Tecentriq),作为二线药物用于治疗一种叫做urothelialcarcinoma的最常见晚期膀胱癌。

在一个310病人参与的单臂临床试验中,15%患者对Tecentriq应答。其中PD-L1表达阳性患者应答率为26%,PD-L1阴性患者应答率为10%。作为第一个上市的PD-L1抗体,Tecentriq价格为1.25万美元/月,和PD-1抗体价格类似。

除了疗效,Tecentriq和化疗相比严重副作用发生率低一半,对于这些年龄较大患者来说这个优点非常重要。

PD-L1是PD-1的配体,所以和Opdivo、Keytruda类似,Tecentriq的机理是阻断PD-L1/PD-1相互作用。

理论上阻断PD-1和PD-L1可能有不同的疗效和安全性,但目前已有数据表明这两个策略临床表现基本一致。总应答率都在20%左右,和PD-1抗体比PD-L1抗体严重副反应发生率略高、但因药物致死率略低。临床疗效Tecentriq和Keytruda在膀胱癌应答率也非常接近。虽然Tecentriq是第三个在PD-1/PD-L1这个节点阻断这个免疫抑制信号通路的药物,但这是首个PD-L1抗体。

PD-1免疫疗法最新研究结果 1.抗PD-1抗体pembrolizumab可诱导高级别默克尔细胞癌(Merkel cell carcinoma)的高反应性 pembrolizumab这一具有抗PD-1作用的单克隆抗体可诱导高级别默克尔细胞癌的高反应性,中位无进展生存期 PFS是9个月,传统化疗的患者PFS是3个月。默克尔细胞癌是一种侵袭性皮肤癌,目前尚没有FDA批准的治疗方法,一线治疗包括铂类+依托泊苷,尽管患者应答率只有55%,但很少发生耐药。 研究发现有超过一半的肿瘤细胞表达PD-L1,默克尔细胞多瘤病毒特异性T细胞在超过2/3的患者中表达 PD-1,这意味着通过PD-1免疫疗法可以提高默尔克细胞癌患者的生存率。

2.Opdivo+Yervoy组合疗法黑色素瘤临床试验效果显著 百时美PD-1抑制剂Opdivo在临床试验方面取得新进展,为这一万众瞩目的明星药物增添了一抹亮色。百时美公司发布了两组数据,其中一组显示,对当前任何药物均无治疗反应的晚期黑色素瘤的患者在使用Opdivo治疗中取得了34%五年生存率的结果。值得注意的是,IV期黑色素瘤患者的五年生存率通常只有15%到20%。另一组数据表明Opdivo和Yervoy联用治疗晚期黑色素瘤患者中取得22%的总缓解率,并且达到了69%两年总体生存率。 这一临床试验结果意味着接受Yervoy治疗的黑色素瘤患者将获得三年的生存期,而接受Opdivo治疗的患者生存期将会达到四年,并且可能不会复发。在使用免疫检查点抑制剂后,患者的免疫系统可以控制甚至完全清除肿瘤。

3.Opdivo治疗头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)的突破性研究 研究表明难治复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)患者在使用Opdivo治疗后生存期和存活率大大提高。转移性IV阶段头颈部癌的5年生存率不足4%。研究数据表明,与对照组相比Opdivo治疗组死亡风险显着降低30%,中位总生存期显着延长。Opdivo治疗组一年存活率为36%,对照组为16.6%。 该研究中,无论HPV状态Opdivo在整个患者群体中均表现改善的生存期,HPV阳性状态与更大幅度的Opdivo治疗受益相关,在HPV阳性患者中,Opdivo治疗组中位OS为9.1个月,对照组为4.4个月;在HPV阴性患者中,Opdivo治疗组中位OS为7.5个月,对照组为5.8个月。另外,无论PD-L1表达水平Opdivo在整个患者群体中均表现改善的生存期,在随机化的患者中,评估了72%PD-L1的表达状态,结果表明在各个亚组平衡。

4.Keytruda获FDA治疗经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)的突破性药物资格 近期,Keytruda获FDA治疗复发性或难治性(R/R)经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)的突破性药物资格。值得一提的是,此次也是Keytruda在FDA方面斩获的第4个突破性药物资格,之前Keytruda已先后获得治疗晚期黑色素瘤、非小细胞肺癌(NSCLC)、结直肠癌(Colorectal Cancer)的突破性药物资格。 经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)是恶性淋巴瘤的一大类占全部肿瘤的0.1%-0.2%,年发病率1/10-4/10万人口。默沙东正在积极推进在广泛的实体瘤和血液肿瘤领域探索Keytruda的疗效。该项目涉及超过30种肿瘤类型,临床试验超过250个,其中100多个临床试验正在调查Keytruda与其他抗癌药的联合用药。从目前已获得的数据来看,Keytruda治疗复发性或难治性(R/R)经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)具有非常好的前景。

排行榜

1 肉瘤肺癌显示出高水平的程序性死亡配体-1(PD
2 针对乳癌扩散 药物T-DM1延寿命
3 进展癌症免疫学和肿瘤免疫治疗
4 PD-1显神威,肺癌患者真情告白
5 PD-L1的在Enzalutamide抗性前列腺癌中高度表达
6 目前已经上市的PD1药物汇总及最新进展
7 防癌抗癌最实在的方法
8 溶瘤+检查点抑制剂,肿瘤免疫治疗的新方向
9 Tecentriq多少钱?膀胱癌治疗后的饮食护理
10 外周血细胞PD-1表达阶段肾细胞癌患者增加,手术

最新资讯文章