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PD1在消化道肿瘤和肝癌中的部分临床数据(仅供

文章出处:未知 责任编辑:admin 作者:admin 发表时间:2016-07-29 18:38

消化道肿瘤指的是主要是指胃肠、肠癌、食管癌,也包括一些胆管癌、小肠癌、胰腺癌和壶腹癌。

胃癌:

Keytruda对PD-L1阳性的胃癌-客观反应率(ORR) 30%,客观反应率(ORR)指的是患者的用药之后肿瘤至少缩小30%。Keytruda的剂量是10mg/kg,2周一次。

肠癌:

Keytruda针对dMMR的肠癌数据- 62%

临床设计:初期招募了48位患者,包括肠癌和其它癌症,分成了三组:A组是13位dMMR的肠癌患者,B组是25位正常pMMR的肠癌患者,C组是dMMR的其他癌症患者。

keytruda使用剂量是10mg/kg,两周用一次。

A组dMMR的肠癌患者ORR是62%,DCR是92%;B组pMMR的肠癌患者ORR是0,DCR是16%;C组dMMR的其他癌症的患者,ORR是60%,DCR是70%。数据太惊艳,不忍直视。

Opdivo针对胃癌-客观反应率 14%

剂量3mg/kg,2周一次

59名患者中,8位患者肿瘤缩小,包括一位CR患者,ORR是14%。11名患者肿瘤稳定无进展,总的疾病控制率是32%。8名有效患者中,中位的持续时间是7.1个月。中位的OS是5个月。

PD-L1表达大于1%的患者,ORR是27%;小于1%的患者ORR是12%。PD-L1大于5%的患者ORR是33%,小于5%的患者ORR是15%。

副作用:副作用可控,常见的是乏力、皮疹和食欲减退。三到四级的副作用发生率是17%,常见的是ALT升高、乏力、呕吐和腹泻。

食道癌:

Keytruda 对PD-L1阳性的食管癌- 30%

2016年的消化道肿瘤年会公布了Keytruda针对PD-L1阳性的食管癌的临床结果。

临床设计:招募23位食管癌或者胃食管结合部肿瘤患者,大部分接受过2-3次治疗。PD-L1的检测是使用Dako的22C3进行,食管癌中PD-L1表达大于1%的概率是44.6%。Keytruda的剂量是10mg/kg,2周一次,真贵。

结果:总的客观反映率是30%。在17位鳞癌患者中,ORR是29%;在5位腺癌患者中,ORR是40%。研究者们发现有的患者效果很好,也没有复发;但是,有的患者很快会耐药,肿瘤复发,他们在努力找一些预测分子。

副作用:39%的患者发生治疗相关的副作用,三级以上副作用的比例是17%,常见的副作用是食欲减退、皮疹和肾功能不全。

Opdivo针对食管癌- 15.6%

2015 ESMO 公布了日本进行的opdivo针对食管癌的临床数据

临床设计:招募65位标准化疗失败的日本食管癌患者,Opdivo的剂量是3mg/kg,2周一次。每6周评估一下效果。

结果:在可评估的64位患者中,1位CR,9位PR,ORR是15.6%。

副作用:65名患者中,12名发生严重的副作用,1名发生三级肺炎,没有死亡事件。

壶腹部癌、胰腺癌、胆管癌、小肠癌

Keytruda针对dMMR的非肠癌的胃肠道肿瘤数据- 47%

2016年消化道肿瘤年会报道了默沙东的PD-1抗体Keytruda(pembrolizumab)针对非肠癌的消化道肿瘤的临床数据,ORR达到47%。

临床设计:招募21位非肠癌的消化道肿瘤患者,必须是dMMR,而且晚期转移或者局部进展,至少接受过一次系统治疗。

结果:最后分析了17位患者的数据,包括4位壶腹部癌、4位胰腺癌、3位胆管癌、3位小肠癌和3位胃癌患者。经过5.3个月的回访,总的ORR是47%:25%的患者完全缓解,24%的患者部分缓解。总的疾病控制率76%,真惊艳。完全缓解的4位患者包括:2位胃癌,1位壶腹部癌和1位胆管癌。中位生存期21个月,18个月的生存率86%。

副作用:76%的患者发生治疗相关副作用,大部分都是低级别的。2位患者发生3-4级短暂的副作用,也没进行激素治疗就好了。常见的副作用是:乏力,甲状腺失调和皮疹。

胃癌 PD-L1和dMMR是很好的预测指标:Keytruda针对PD-L1阳性的胃癌患者的ORR是30%,没有PD-L1阴性患者的数据;Opdivo针对PD-L1大于1%的胃癌患者ORR是27%,小于1%的胃癌患者ORR是12%。3位dMMR的胃癌患者使用keytruda之后2位完全缓解。

肠癌 PD-L1好像不是很好的预测指标,dMMR是非常有希望的预测指标。dMMR的肠癌患者的ORR达到62%;PD-L1阳性的肠癌患者ORR只有4.3%。

食管癌 Keytruda针对PD-L1阳性的ORR是30%,Opdivo针对不管PD-L1状态的ORR是15.6%,PD-L1或许也是一个预测指标。

其他 壶腹部癌、胰腺癌、胆管癌和小肠癌患者或许可以考虑检测dMMR,如果是dMMR状态,可能有效的概率很高。

肝癌:

我国是肝癌大国,肝癌的生存率很低,很多患者发现时就已经是晚期。另外,晚期肝癌患者可用的药很少,目前FDA唯一批准的靶向药是索拉菲尼(多吉美),但是客观缓解率并不高。随着肿瘤免疫治疗的兴起,肝癌患者有了新的希望。BMS的PD-1抗体Opdivo针对肝癌的I/II期临床结果,招募47位患者,Opdivo剂量是0.1-10mg/kg,2周静脉给药一次。在42名可评价病人中,8名(19%)获得缓解(肿瘤缩小30%以上)。其中4名病人取得了12个月的持续缓解。一年的总生存率为62%,病情稳定的病人占48%,最长的可达17个月。

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