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安全性,活性,并在癌症的抗PD-1抗体的免疫相关

文章出处:未知 责任编辑:admin 作者:admin 发表时间:2016-08-05 11:17

背景:程序性死亡-1(PD-1),由T细胞表达的抑制性受体,阻断可以克服免疫抵抗力。我们评估BMS-936558的抗肿瘤活性和安全性,抗体特异性块的PD-1。

方法:我们招收例晚期黑素瘤,非小细胞肺癌,去势抗​​性前列腺癌或肾细胞或结肠直肠癌接收抗PD-1抗体的剂量为0.1至10.0毫克每千克体重每2周。响应每8个星期的治疗周期后进行评估。患者接受最多12个循环,直至疾病进展或发生了完全反应。

结果:共有296例患者通过2月24日,2012年3或4级药物相关不良事件的发生14%的患者接受了治疗; 共有来自肺毒性三人死亡。没有最大耐受剂量被定义。观察一致的不良事件与免疫相关的原因。间236例在其中响应可以评估,在那些与非小细胞肺癌,黑素瘤或肾细胞癌中观察到客观反应(完全或部分响应)。累计反应率(所有剂量)分别为18%的患者的非小细胞肺癌(76 14例),(94 26例)黑色素瘤患者中的28%和27%之间的患者的肾细胞癌中(33 9的例)。

答复耐用; 31 20的回答患者历时1年或以上,1年以上的随访。为了评估肿瘤内PD-1配体(PD-L1)表达的PD-1-PD-L1通路的调节中的作用,从42名患者得到治疗前肿瘤标本进行免疫组化分析。17例PD-L1阴性肿瘤的,什么都没有客观反应; 的25名患者(36%)与PD-L1的阳性肿瘤9有一个客观反应(P = 0.006)。

结论:在五个患者的非小细胞肺癌,黑素瘤或肾细胞癌在四个抗PD-1抗体产生的客观反应在大约1; 不良事件信息不会出现妨碍其使用。初步数据表明对肿瘤细胞和客观响应PD-L1的表达之间的关系。

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