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度伐单抗

  • PD-1原理介绍: 度伐单抗(durvalumab)是由阿斯利康公司研发的PD-L1抑制剂,适应证与阿替珠单抗相同,都是转移性尿路上皮癌。
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Durvalumab
【英文商品名】Imfinzi
【英文药品名】Durvalumab
【中文药品名】度伐单抗
【生产厂商名】阿斯利康公司
【批准日期】2015年ASCO公布了多项该药的Ⅰ期临床试验结果。
【作用机制】pd-1受体与pd-l1蛋白的结合,会使白血球细胞之一的T细胞停止运作。换而言之,只要能够阻止两者结合,T细胞就能正常运作。研究人员于是想到使用pd-1/pd-l1抑制剂阻止两者结合,重启免疫系统功能。
【适应症和用途】度伐单抗(durvalumab)是由阿斯利康公司研发的PD-L1抑制剂,适应证与阿替珠单抗相同,都是转移性尿路上皮癌。
5月1日, FDA加速批准 了英国和瑞士阿斯利康公司的Imfinzi(Durvalumab)用于治疗治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。适用于以含铂类药物化疗或化疗后疾病进展的患者,或在术前术后以含铂类药物化疗的12个月内疾病进展的患者。
【剂量和给药方法】度伐单抗剂量分别为3、10、15和20 mg/kg,给药1次/4周;或 10 mg/kg,给药 1次/2周。
【更多】Antonia等研究了度伐单抗与 CTLA-4抗体tremeli⁃mumab联合用药对NSCLC患者的最优剂量。这项多中心、 非随机、 开放的Ⅰb期临床试验招募了102名确诊为晚期鳞状或非鳞状 NSCLC 的患者。度伐单抗剂量分别为3、10、15和20 mg/kg,给药1次/4周;或 10 mg/kg,给药 1次/2周。曲利木单抗剂量分别为1、3和10 mg/kg,给药 6次/4周,之后 12周给药 3次。综合考虑客观缓解率和ADR发生率,该研究确定联合用药最优剂量为度伐单抗20 mg/kg,给药1次/4周,曲利木单抗 1 mg/kg。这样患者耐受性良好, 并且PD-L1表达水平不同的患者均能获得较好疗效。该研究还确定了度伐单抗对 NSCLC患者的最佳剂量,后续 3 期临床试验正在进行中。Kelly 等开展了Ⅰb和Ⅱ期临床试验,考察上述两药单药治疗或联合用药对复发性或转移性胃癌、胃食管交界腺癌的疗效。结果发现,联合用药比单药治疗的抗肿瘤疗效更好, 可获得更长的无进展生存期和更高的缓解率。此外,临床试验还发现度伐单抗对间皮瘤、晚期实体瘤、 鳞状头颈瘤有良好疗效。

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